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二OO七年第四季度不合格药品情况统计表
2008/4/21/09:20  来源:中国质量新闻网

  近日,内蒙古自治区食品药品监督管理局发布了2008年的第1期(总第20期)药品质量公报,公布了二OO七年第四季度不合格药品情况。

    根据内蒙古自治区食品药品监督管理局《关于下发2007年全区药品抽验工作计划的通知》(内食药监稽[2007]87号)的要求,各盟市食品药品监督管理局、自治区药品检验所、各盟市药品检验所,在全区范围内对药品生产、经营和使用单位进行监督抽验。

    从呼伦贝尔市食品药品监督管理局获悉,2007年第四季度共完成监督抽验检品4146批次,检出不合格药品1326批次,不合格率32.0%。其中中药材、中药饮片共抽验1431批次,不合格1206批次,不合格率84.3%;化学药共抽验1664批次,不合格32批次,不合格率1.9%;中蒙藏成药共抽验946批次,不合格63批次,不合格率6.7%;医院制剂共抽验105批次,不合格25批次,不合格率23.8%;上述药品从药品生产企业抽验114批次,检出不合格药品6批次,不合格率5.3%;药品经营企业抽验1510批次,检出不合格药品433批次,不合格率28.7%;药品使用单位抽验2522批次,检出不合格药品887批次,不合格率35.2%。

    从抽验结果分析,中药材、中药饮片不合格率较高;使用单位和经营单位不合格率高于生产单位。中药材、中药饮片不合格率高的主要原因,一是抽验的靶向性强,命中率高;二是有关药品生产、经营企业和使用单位的质量管理人员对中药材、中药饮片鉴别能力差,把关不严,同时缺乏对药品科学的养护。医院制剂不合格率较高的主要原因是中蒙药材净化处理、消毒不当等,造成微生物限度等指标不符合要求。三是不合格药品大多出自基层,特别是基层的医疗单位、诊所。

    各级食品药品监督管理部门对公布的不合格药品要依法严肃查处,一是对涉嫌生产、经营、使用假劣药品的单位要继续加大监督抽验力度,特别是对2006、2007年抽验不合格的单位,要继续加大监督抽验力度,必要时采取限期整改、停业、停业整顿或取消药品生产、经营资格等措施;二是对不合格药品的购进渠道要进行认真核查,并对从该供货渠道购进的药品加大查处力度,追根溯源,对不能提供合法购进渠道证明材料的单位要从重处罚。要通过严厉监督查处和整改进一步规范药品生产经营秩序,净化药品市场。   

    附:二OO七年第四季度不合格药品情况统计表

     药品名称 被抽验单位 检验结果 不合格项目

    龟甲 通辽市霍林郭勒市宋国承中医内科诊所 不符合规定 性状

    菟丝子 通辽市霍林郭勒市宋国承中医内科诊所 不符合规定 总灰分

    山茱萸 通辽市霍林郭勒市张松柏诊所 不符合规定 杂质

    木通 通辽市霍林郭勒市沙热敖包村卫生室 不符合规定 性状

    龟甲 通辽市科尔沁区老年科协仁爱医院门诊 不符合规定 性状

    木瓜 通辽市科尔沁区老年科协仁爱医院门诊 不符合规定 性状

    大黄 通辽市科尔沁区老年科协仁爱门诊 不符合规定 性状、土大黄苷

    皂角刺 鄂伦春旗第一人民医院 不符合规定 性状、鉴别

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