对此，某省食品药品监督管理局政策法规处负责人表示，药品再注册国家规定每5年进行一次，目前国内有一些药品文号未正常投产。不过可以明确的是，再注册过程中，不生产不等于不规范，那些通过合法、正规的途径拥有药品文号，暂时没有投产的企业应该不会受到影响。

    张正海认为，随着再注册期限的临近，企业肯定会花心思争取多投产，以免闲置的药品文号被清理。如不具备较强经济实力、投产所需的硬件、药品文号涉及的相关产品的市场前景被看好这三个先决条件，企业就应顺势而为，利用再注册的过程主动进行淘汰。

    更多期待

    此轮启动药品批准文号清查验收基础上的药品再注册，监管部门意在通过法定性、程序性的工作，利用行政和技术手段进一步把那些存在较大安全隐患、不具备生产条件、质量不能得到更好保障的品种淘汰掉。

    而部分企业对此则寄予更多期待。在采访中，有企业表示，从品种上来说，清查地标升国标品种的确对净化市场具有积极意义，不过因为这部分品种本身不是大品种，多数也不在医保目录中，市场分额有限，希望那些低水平仿制品种文号亦能纳入清理范畴。

    江苏省医药行业协会有关负责人向记者表示，目前很多生产工艺落后、质量标准不科学的品种混迹于市场，既冲击正规企业，又阻碍行业自主创新的进程。

    比如在招标环节中，很多小企业依仗自己手里的药品文号，通过低价手段入围，这给那些质量过硬、成本相对较高的正规企业造成很大困扰。这次清理和再注册，或是扭转这一局面的良机。

    声音

    现在启动清查和再注册，意味着“一药多号”现象将在一定程度上被遏制，对行业有利：从行业层面上看，将会在很大程度上抑制药品低水平重复仿制；从企业层面上讲，很多品牌和市场具有优势、生产工艺先进成熟、质量可靠的企业势必因此赢得更大市场。

    ——吴中医药集团有限公司总经理阎政

    近年来利用闲置药品文号做贴牌生产的医药商业企业不断涌现。药品再注册，对医药商业意味着，做贴牌可选择的闲置文号的企业数量减少，但总的影响不大。

    ——深圳星银医药有限公司副总经理杨泽