慧聪网首页 > 医药行业 > 医药市场 > 医药动态
 
“达菲”说明书修改警示精神方面不良事件
2008/5/8/08:32  来源:健康报  作者:王乐民

  根据2007年11月27日美国食品药品管理局儿科顾问委员会会议的建议,罗氏制药公司日前对达菲(通用名:磷酸奥司他韦)的说明书做出了修订。

  在美国,达菲用于1岁及1岁以上儿童和成人流感的预防和治疗。 
 
  罗氏制药公司此次对说明书做出的修订涉及注意事项部分。新说明书包括下述以“精神方面的不良事件”为副标题的信息和用药指南:流感与多种神经系统异常行为和症状有关,包括出现幻觉、神经错乱和行为异常,有些病例甚至导致致命的结果;这些不良事件会在感染脑炎和脑病时出现,也会在没有明显严重疾病时出现。

  药品上市后的报告显示,在服用达菲的流感患者中出现了神经错乱、行为异常而导致伤害的不良反应,并有一些致命的病例。这些报告大部分来自日本。报告事件主要出现于儿科患者中,通常突然发病并迅速消失。达菲与这些事件的因果关系还不清楚,应密切监控用药流感患者的异常行为。

  罗氏制药公司还对说明书用药指南中“达菲可能有什么副作用”的部分内容做出修订:流感患者,尤其是儿童和青少年,在患病初期出现癫痫、神经错乱或行为异常的风险可能会增加;这些事件会在服用达菲初期或流感未能得到治愈时发生;应对患者出现异常行为的迹象进行观察,如有任何异常行为出现,请立刻与医护人员联系。

  美国疾病预防控制中心免疫措施咨询委员会建议,不能用达菲替代疫苗接种。



想让您的事业成功吗?
网上赚钱成功三步曲
1 不是会员
2 已是会员 免费宣传产品
3 推广公司 让生意火起来!
  
【我要评论】 【大 中 小】  【打印】
 关于“免疫、疫苗、不良事件”的资讯
·研究:免疫新药能安全治愈牛皮癣  (4.21 17:23)
·五部门要求:将国家免疫规划工作纳入部门考核  (3.25 9:37)
·7种疫苗纳入国家免疫规划 疫苗生产企业迎来新机会  (2.26 8:34)
·国家扩大免疫规划 疫苗新机产业崛起正当时  (2.22 15:29)
·医药行业:扩大免疫 关注疫苗生产企业  (2.20 9:55)
·卫生部:甲肝流脑等15种传染病纳入国家免疫规划  (2.19 8:48)
·卫生部:以乡为单位全国疫苗接种率已达85%  (2.19 8:28)
·国产医疗器械不良事件高发 成大器还需努力  (2.14 14:37)
·SFDA改革监管程序 降低突发不良事件危害  (5.15 9:9)
·我国医疗器械不良事件监测水平提高  (4.6 9:48)
“疑似药品”大行其道“监管之困”亟待破解 [更多]
[妇科洗液消字号跑赢药字号] [消字号与药品的区别] [什么是国药准字]
·2006年德国人均健康医疗支..
·美国公司拒提供必要样品 不..
·吉林敖东3亿投资塔东矿业..
·美赞臣年底完成在美上市申..
·医药企业整合资源 抗生素上..
·美药监局批准治疗便秘型肠..
·中国专家称美国肝素钠事件..
·受到手足口病的影响 抗病毒..
·原料药行业又现新一轮涨价..
·普宁药市5月6日药材价格动态
·禹州药市5月6日药材价格动态
·安国药市5月6日药材价格动态
返回慧聪医药网首页
慧
聪
网

赢
造
企
业
网
上
贸
易