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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第151号)
2008/5/15/08:45  来源:国家食品药品监督管理局

  国食药监安[2008]225号
 
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,悦康药业集团北京凯悦制药有限公司等62家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
 
    特此公告。

    国家食品药品监督管理局
 
    二○○八年五月十三日

 

药品GMP认证公告(第151号)
 

序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
悦康药业集团北京凯悦制药有限公司
凝胶剂、片剂
京J0293
2
天津和治药业有限公司
口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、酊剂
津I0146
3
河北圣雪葡萄糖有限责任公司
原料药(无水葡萄糖)
冀J0356
4
山西三九同达药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)、栓剂
晋J0192
5
山西三晋药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
晋J0193
6
大同煤矿集团中兴制氧厂
医用氧(气态)
晋J0194
7
山东方键制药有限公司
丸剂
鲁J0457
8
内蒙古黄河制药厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
内I0093
9
上海现代制药股份有限公司
混悬剂
沪J0300
10
南通精华制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、糖浆剂
苏J0619
11
江苏鹏鹞药业有限公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂
苏J0620
12
南京先声东元制药有限公司
片剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂(青霉素类)
苏J0621
13
盐城苏海制药有限公司
原料药(盐酸多西环素)
苏J0622
14
长兴制药有限公司
原料药(虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉)
浙J0538
15
衢州海顺医药化工有限公司
原料药(结晶磺胺)
浙J0539
16
浙江司太立制药有限公司
原料药(碘海醇)
浙J0540
17
亳州市国一堂中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
皖J0245
18
黄山华仁堂药业(饮片)有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
皖J0246
19
国药集团国瑞药业有限公司
原料药(依达拉奉)
皖J0247
20
贵州黔南医用氧气有限责任公司
医用氧(气态)
黔I0170
21
贵阳顺海中药饮片厂
中药饮片(净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜炙]
黔J0184
22
贵州光正制药有限责任公司
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
黔J0185
23
西安德天药业股份有限公司
颗粒剂、片剂、胶囊剂
陕J0269
24
遂宁全泰堂中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、水飞)、曲类
川I0414
25
四川欣康中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
川I0418
26
泸州百草堂中药饮片有限公司
直接服用饮片
川J0430
27
武汉健民药业集团股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂二车间)
鄂I0305
28
江西德成制药有限公司
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂。
赣J0239
29
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
散剂,滴眼剂(含激素类)
粤J0592
30
广东省潮州市亿康中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制)
粤J0593
31
深圳立健药业有限公司
颗粒剂(头孢菌素类)
粤J0594
32
广东安富制药有限公司
中药饮片(直接服用饮片)
粤J0595
33
广州新硕洲贸易有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制)
粤J0596
34
广州力纯制药有限公司
片剂,胶囊剂,糖浆剂,口服混悬剂,软膏剂,乳膏剂
粤J0597
35
潮州市百鑫堂参茸制品有限公司
中药饮片(净制、切制)
粤J0598
36
韶关市阳元中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
粤J0599
37
普宁市百草中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
粤J0600
38
广东华南药业集团有限公司
片剂(激素类),胶囊剂(头孢菌素类),合剂,混悬剂
粤J0601
39
广东康美药业股份有限公司
中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞)
粤J0602
40
原子高科股份有限公司
小容量注射剂、口服溶液剂、胶囊剂(均为放射性药品)
J4569
41
丹东医创药业有限责任公司
小容量注射剂
J4570
42
珠海经济特区生物化学制药厂
大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂
J4571
43
甘肃新兰药药业有限公司
小容量注射剂(含激素类)
J4572
44
吉林省恒和维康药业有限公司
小容量注射剂
J4573
45
浙江国镜药业有限公司
大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)
J4574
46
浙江海正药业股份有限公司
粉针剂
J4575
47
阿斯利康制药有限公司
冻干粉针剂
J4576
48
安徽威尔曼制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
J4577
49
山西恒大制药有限公司
冻干粉针剂、大容量注射剂
J4578
50
北京欣科思达医药科技有限公司
放射性药品(冻干粉针剂)
J4579
51
南京恒生制药厂
小容量注射剂
J4580
52
广东南国药业有限公司
小容量注射剂
J4581
53
内蒙古双奇药业股份有限公司
阴道用乳杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)
J4582
54
蚌埠市宏业生化制药厂
小容量注射剂
J4583
55
悦康药业集团北京凯悦制药有限公司
小容量注射剂、粉针剂(青霉素类)
J4584
56
四川科伦药业股份有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、大容量注射剂(多层共挤输液袋)、大容量注射剂(玻璃输液瓶脂肪乳输液车间)
J4585
57
深圳科兴生物工程有限公司
注射用重组人干扰素α1b
J4586
58
山西佳能达华禹制药有限公司
小容量注射剂
J4587
59
江西东风药业股份有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
J4588
60
山东鲁抗辰欣药业有限公司
大容量注射剂( 聚丙烯输液瓶 )
J4589
61
海南普利制药有限公司
冻干粉针剂
J4590
62
浙江诚意药业有限公司
小容量注射剂
J4591



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