治疗骨质疏松症药成为抗癌新药；抗高血压药成为抗ED新药；解热镇痛药成为防血栓形成药，这种例子在医药界比比皆是——
近几年来，欧美各国开发上市的全新化学实体分子药物（NCEs）的数量呈逐年下降之势。其原因主要有三：一是开发新药成本太高（目前在美国开发上市一只NCEs平均需要花费8.9亿美元）。
二是FDA近年来加大了对新药尤其是NCEs的审查力度，现在开发一只新药从立项研究到最终获准上市大约需要15年的时间，这对迫切需要将科研成果转化为生产力的厂家来说似乎太长了一点。三是即使新药能顺利通过评审后上市，仍会面临着意想不到的副作用。如拜耳公司几年前开发上市的降血脂新药“拜斯亭”（西立伐他汀）、默沙东的消炎镇痛药“万络”以及Baxter公司的气雾吸入剂胰岛素新制剂皆因严重毒副作用问题在进入市场后不久被迫黯然退市，开发商因此造成巨大的经济损失。
“老药新用”燃点希望
而10年前，曾一度遭市场冷落的治疗高血压的药物西地那非成功转身成为抗ED新药（“伟哥”），且长盛不衰，这一例子犹如给众多制药企业的CEO注了一剂“兴奋剂”。即使像西地那非那样的产品，一旦开发出全新用途，就相当于重新开发出一只新药，且对于老药拥有者来说，既省时又省力。
“老药新用”在临床医学界并非只是个案。据《美国医学会会志》不久前报道，在美国医院，每年约有40%~60％的处方药被用于“未经FDA批准的用途”。换言之，这些处方药早已被美国医生私下在“老药新用”了。而后来这些未经批准的新适应症居然使一些老药重新获得勃勃生机，并成为市场上的“新药”。这类例子不胜枚举，比较有名的除西地那非之外，还有解热镇痛百年老药阿司匹林被用于稀释血液，防止血栓形成；抗癌老药丝裂霉素用于治疗白血病；抗菌药甲氧卞氧嘧啶用于治疗艾滋病；避孕药雷洛昔芬用于治疗骨质疏松症；抗抑郁药物阿莫西汀用于治疗儿童多动症。这些均为经FDA正式批准的老药改变用途成为新药的成功例子。
过去几年来，西方医药研究人员一直孜孜不倦地从老药里“挖金矿”，从而使不少面临市场淘汰或销路不佳的老产品又逢“第二春”。据来自国外的最新报道，目前至少有上百只老药正在进行新适应症的临床试验。近据美国医学杂志报道，一只原来作为抗骨质疏松症药物上市的双膦酸盐衍生物类药——“择泰”有望成为抗击乳腺癌的新药。
