2007年，新分子实体药物获批的速度减缓，同时整个制药行业的增速也开始放缓。大型制药企业转向借助处于成长期的生物药来减轻经济压力。全球生物处方药的销售额的增幅高达两位数，已经远远超过了整个制药业的增幅和全球、美国销售额前10位处方药的增长率。除此之外，仿制药带来的竞争已经大范围出现。以上种种因素，对未来原料药市场来说，都可能酝酿着新机。

    创新干涸

    获批的新分子实体药物（NMEs）和生物制品上市申请（BLAs）的数量在2007年有所下降。2007年，获批的19只药物中有17只为新分子实体药物，剩下的2只为生物制品。这一数字与2006年相比有轻微的下降，与2004年相比呈现急剧下降的趋势。

    2006年有22只新药获批，其中18只为新分子实体药物，剩下的4只为生物制品。2005年，20只新药批准，其中18只为新分子实体药物，剩下的2只为生物制品。而2004年，共有36只新药被批准，其中31只是新分子实体药物，剩下的5只为生物制品。

    原料药行业的机遇

    ——生物药的市场潜力引发原料需求

    2007年，全球生物处方药的销售额超过了750亿美元，增幅为12.5%。这一增幅约是整个制药行业6.4%增幅的两倍，但是与2006年全球生物处方药销售额18.2%的增幅相比有所下降。

    预计生物药占所有在研药物的25%。2009年有望上市的6只生物药将具有产生10亿美元销售额的潜力。

    ——仿制药势力壮大带来的原料需求

    数据显示，创新型企业的不断努力给仿制药企业带来了较大的机会。超过150只药物将在2012年专利期满，其中就包括了20只“重磅炸弹”级药物，这些药物在美国的销售额达到770亿美元。

    2007年新上市的仿制药包括：盐酸西替利嗪、卡维地洛、泮托拉唑钠、酒石酸唑吡坦、利塞膦酸钠和盐酸伐昔洛韦。2008年还将有25只药物专利期满，有望上市的仿制药包括：盐酸美金刚、托吡酯、利培酮、左乙拉西坦、盐酸罗匹尼罗、盐酸阿夫唑嗪、依普利酮和罗库溴铵。而最有可能在2008年遭到专利挑战的药物是盐酸度洛西汀、普瑞巴林和噻托溴铵。到2009年，将有29只药物专利即将期满，将在2008年遭到专利挑战。