昨日,我省药品不良反应监测中心公布今年上半年药品不良反应报告,共收到报告3281例,同比增加了150%,死亡17例。其中,抗微生物药(俗称消炎药)引起的不良反应最多,占57.51%,但也出现了398例新的药品不良反应,将促进某些药品说明书的改进,增加用药安全性。
★名词解释:新的不良反应是指在药品说明书中未载明的不良反应。
◆数据
“第三代头孢”引发不良反应最多
上半年我省收到的不良反应报告涉及的药品种类中,抗微生物药1887例,占57.51%,中药制剂排在 第 二 位 报 告 数 452 例 ,占13.78%,其次为消化系统用药220例,占6.71%。
从统计数据看,使用抗微生物类药物出现的不良反应占到报告数的57.51%,抗微生物药中头孢菌素类出现的不良反应825例,占抗微生物类药品的近一半。出现药品不良反应最多的前十位药品排名中,头孢菌素类药物有5种,且均为第三代头孢菌素(“先锋”等都是常用的第三代头孢)。
八成不良反应打吊针引起
今年上半年的17例死亡病例中,通过静脉滴注形式给药的有11例,占64.71%。与此同时,2662例不良反应的给药途径都是静脉滴注,占 78.4%,其次为口服(475例)。
50岁的李女士(化名)因感冒发烧到医院看病,医生给李女士开了几瓶消炎药,让李女士打吊针。打吊针时,她出现了皮肤瘙痒、烦躁不安等情况,但她以为和打针无关仍继续滴注,两小时后突然休克,不治身亡。
38岁的刘女士(化名)因病毒性上呼吸道感染入院治疗,注射了穿琥宁注射液200毫克并0.9%氯化钠注射液250毫升静脉滴注。20分钟左右时,刘女士出现了寒战、呼吸困难等不良反应,立即停药并对症治疗后症状消失。
该中心主任李元启指出,临床上不少医务人员和患者都误认为使用静脉滴注能加快病情好转。在对死亡病例的统计中发现,53%的患者在用药30分钟内出现不适。建议医护人员和家属应在用药30分钟内密切关注患者的变化。
◆解读
新的药品不良反应398例
数据:去年上半年,新的药品不良反应仅报告36例,占2.7%,而今年上半年则报告398例,占12.13%。
案例:31岁的某女士,因肥胖想减肥,自己到药店购买盐酸西布曲明片(药店售多种减肥药都是此成分),这是一种口服药,每天吃30毫克,该女士用药后约1小时就出现了心悸,没有进行处理但自行缓解了,第二天再次服用该药,出现相同症状,停药后不良反应症状消失。
还有一位33岁的女士,因咳嗽到医院就诊后,按医嘱服用复方甘草片3片,约半小时后出现面色潮红、发烫,体温正常,3小时后症状缓解。
分析:像上面这两位女士这样的不良反应属新的不良反应。药品不良反应可分为三类,即一般的、新的和严重的。而新的不良反应是指在药品说明书中未载明的不良反应。
新的不良反应增加了10倍?李元启解释,经过一年半的规范运作,我省对药品不良反应的监控不断加强。发现的新的不良反应越多,对患者来说就越是件好事,这将促进国家改进某些药品的说明书,增加公众用药安全性。
中药制剂和疫苗致不良反应增多
数据:以往,被认为安全无副作用的中药制剂居然报告了452例,占13.78%,排名第二,在新的、严重的不良反应中也中药制剂(151例)排名第二,占31.46%,17例死亡患者中也有1例为中药制剂不良反应致死。同样,使用疫苗发生的死亡人数达5人,占死亡病例29.4%。
中药制剂并非绝对安全
38岁的李女士因病毒性上呼吸道感染入院治疗,注射了穿琥宁注射液200毫克并0.9%氯化钠注射液250毫升静脉滴注,20分钟左右时,刘女士出现了寒战、呼吸困难等不良反应,但她及时发现立即停药并对症治疗后症状消失。