皮试不规范引发不良反应造成死亡、三种疫苗同时打造成死亡。昨日,省食品药品监督管理局公布,今年上半年,我省共报告药品不良反应3281例,较去年同期增长150.45%,其中2662例是静脉滴注所引起的,占78.4%。不良反应致17人不治而亡。
监测表明,不良反应所涉及的药物中,抗微生物药物造成的不良反应最多,达到1887例,占总数的57.51%;中药制剂引起的不良反应紧随其后,共452例,占总数的13.78%。不良反应病例中,3254人已治愈或好转,有17人最终不治而亡,有10人不同程度留下相关后遗症。
上半年新的不良反应有398例,占12.13%,而去年同期仅36例。
案例一 皮试不规范 “一针夺命”
案例:60岁的爹爹梁实(化名),反复心前区闷痛2年多,左足溃烂肿胀2个月,今年上半年入院,在医院进行抗感染治疗,静脉注射头孢噻肟钠,可注射后突发呼吸心跳停止,抢救无效死亡。
调查:注射头孢噻肟钠时应该用原药做皮试,但医院却用另一种头孢菌素即头孢唑啉钠进行皮试。
数据:今年1~6月,药品不良反应死亡的17例病例中,有3例是头孢菌素类抗生素选成的,其中有一例就是皮试不规范引发的。
解读:头孢菌素到目前为止已出产了四代药,目前各医院用得最多的是三代头孢菌素,头孢噻肟钠便属“三代药”,而头孢唑啉钠还是“一代药”。
省药品不良反应监测中心博士张勤解释:“每一代的头孢菌素都有其针对性,不同品种、厂家、规格的头孢菌素类抗生素所产生的过敏反应严重程度也不尽相同,所以要用原药做皮试,才可有效判断患者对该药物有无过敏反应的准确性。”
案例二 中药并非绝对安全
案例:38岁女患者王莹(化名),因病毒性上呼吸道感染入院,进行静脉滴注穿琥宁注射液,20分钟后,出现寒战、呼吸困难等不良反应,立即停药并对症治疗后不良反应症状消失。
数据:今年1~6月,3281例药品不良反应中,中药制剂有452例,占13.78%,位居第二。在480例新的、严重的药品不良反应中,中药制剂有151例,占31.46%,仅次于抗微生物药168例。死亡的17例中,有1例因中药制剂死亡。
解读:省药品不良反应监测中心主任李元启介绍,引起不良反应的中药中,主要是中药注射剂。但长期以来,传统观点认为中药毒副作用小,一定程度上,造成对中药的盲目认同。
他说,中药现代化,剂型也在发展。但中药注射剂要求成分和生产工艺较复杂,若纯度不高,稍有杂质,或与其他药物混合使用使得原有的化学性质发生改变、运输储存过程中环境因素影响等原因,都易引起不良反应。
案例三 婴幼儿疫苗最好分开打
案例:上海宝山市,一个刚出生3个月的宝宝,在同一天内吃糖丸、注射百白破和流脑疫苗,结果于次日死亡(其中有疫苗涉及武汉厂家)。
数据:今年1~6月,药品不良反应死亡的17例病例中,有5例是因注射疫苗,占死亡病例的29.41%。其中含三种疫苗同时接种而死亡的病例。
解读:“所有疫苗都是用病菌、病毒或是它们产生的相关毒素制成的,虽然经过减毒处理,但仍具有一定毒性,接种后可引起一定反应。”省药品不良反应监测中心张勤强调:“疫苗也不是万能。”
近几年我省药品不良反应监测中,因联合使用疫苗而产生的不良反应有10余例。今年2月,省药品不良反应监测中心曾就疫苗联合使用的安全性问题向有关部门提出建议,并提示儿童在预防接种前应加强体检,避免接种禁忌时进行接种后造成不良后果。
案例四 新药有不良反应属正常