以查获“黑窝点”为由，药监局对一家医药企业开具了一张644.76万元的天价罚单。而被查企业，却声称自己是合法经营，药监局的行政执法背后有猫儿腻，起诉要求撤销天价罚单并赔偿损失。

    这起企业公开叫板主管部门行政执法的事件，闹得沸沸扬扬。历时近2年，7月31日再次闹到省高院的二审现场。

    ■叫板双方

    辽宁依生生物制药有限公司（下称辽宁依生）：是1996年经卫生部立项成立的国家大型疫苗生产企业，狂犬病疫苗产销连续3年在国内排名第一。2002年在开封控股成立河南依生药业有限公司，从事疫苗研发。在该案中，属于开封药监局的管辖企业。

    开封市食品药品监督管理局（下称开封药监局）：主管药品和医疗器械，包括生产厂家、流通企业、使用单位(医院)全方位的审批和监管。

    ■事件回放

    2006年9月18日，开封药监局对辽宁依生设在开封的中转库，即金明区卫生防疫站家属楼的一处民宅突击检查，现场查扣了16611人份（一人份大约5针）狂犬病疫苗、96瓶人用狂犬病免疫球蛋白等药品。

    开封药监局将查封的药品当场拉到了开封市另一家经营疫苗的企业：开封众诚生物制品公司（简称开封众诚）冷库进行存放。并从查扣的药品中抽出3批，送到中国药品生物制品检定所（简称中检所）检验。

    中检所的结论报告称，开封药监局送检的20060403-1、20060403-2两个批次狂犬病疫苗不合格。

    随后，开封药监局据此于2007年11月27日向辽宁依生下达了行政处罚决定书，没收人用狂犬病疫苗16540人份，并处3倍罚款644.76万元。

    辽宁依生不服，认为自己所产疫苗在出厂前，经中检所检测为合格。而且，被开封药监局查封的同一批次药品中，其余的在中检所检测也全部合格。

    为何单单开封药监局送检的不合格？辽宁依生认为，是因为开封药监局在查封和转运疫苗过程中，没有按照要求储存和运输，温度不符合要求导致疫苗失效。

    ■争议1

    中转库是合法库还是黑窝点

    开封市金明区卫生防疫站家属楼左侧的院子里，地面几乎完全被发霉的梧桐树毛球覆盖。打开大门，一股霉味扑面而来。冷库的门敞开着，门框下结了个小小的蜘蛛网。

    “已经空了快两年了。”前天上午，辽宁依生副总经理张华说。

    再次站在这里，她又回想起冷库被查封的那天，“突然来查，说我们这个药品中转库是生产、销售假冒伪劣狂犬病疫苗的黑窝点。”

    开封药监局工作人员说，他们接到群众举报，又经过一个多月的暗访，发现这里涉嫌生产和销售假冒伪劣疫苗，才端掉了这个没有通过GMP认证的“窝点”。

    张华怎么也不明白，药监局工作人员多次来检查过并认定为合法的冷库，怎么突然就变成了黑窝点。

   开封市金明区卫生防疫站出具的一份证明证实了她的说法：2004年12月至2005年上半年，开封药监局有关稽查人员对辽宁依生的中转冷库进行了查封，经调查，开封药监局认为该库房合法，于2005年3月恢复了该库房的正常运转。