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美FDA调查四种药增加儿童患癌的风险
2008/8/5/08:42  来源:中国中医药报

  美国食品药品监督管理局日前宣布,正在对4种治疗类风湿性关节炎及其他免疫系统疾病的药物进行调查,以确定这些药物是否会增加儿童罹患癌症的风险。

    这4种药物分别为:雅培公司的Humira、惠氏公司和安进公司的Enbrel、强生公司的Remicade以及UCB公司的Cimzia。

    美国食品药品监督管理局说,从1998年到今年4月底,已收到近30例服用上述药物的儿童和青少年罹患癌症的报告,其中近半数病例都是淋巴瘤。

    这4种药物均通过阻断一种名叫肿瘤坏死因子的蛋白质来消除炎症,它们可用于治疗类风湿性关节炎、银屑病等多种免疫系统疾病。这些药物对免疫系统有一定的抑制作用,因此被认为有可能增加人们患癌症等疾病的风险。

    这4种药物的说明书中,已分别包含可能增加患癌风险等警告内容。但美国食品药品监督管理局认为,有关儿童和青少年服药后患癌的报告令人担忧,需要对这些药物作进一步调查;同时表示,就目前情况来看,这些药物的潜在益处要大于它们可能给特定儿童和青少年带来的风险。

    有关调查结果将在6个月内公布。美国食品药品监督管理局还强调说,有必要对这些药物进行长期研究,因为癌症的发病通常是个长时间的过程。



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