“过去制药企业仅靠外部监督,现在则是内外共同严把药品质量关。”记者昨日获悉,银川市在全市范围内全面推行药品生产质量受权人制度,目前已有9家药品生产企业推行该制。
药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业法定代表人授权,在药监部门备案,全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。在企业质量管理活动中,法定代表人是药品质量的第一责任人,受权人则是直接责任人,对药品质量进行全过程监控。若因玩忽职守、失职渎职等行为造成企业质量管理体系有严重缺陷、发生严重药品质量事故的,药监部门将依法追究其法律责任。银川市食品药品监督管理局每年将对各企业和受权人的执行情况进行考核,并将考核成绩在门户网站公布,以便群众监督。