一、宣布Ortho-Clinical公司召回VITROS5,1FS化学系统

    召回发布日期：2008年4月14日

    召回公司：Ortho-Clinical公司（Ortho-ClinicalDiagnostics，Inc.）

    召回产品：VITROS5,1FS化学系统（Vitros5,1FSChemistrySystem）

    召回类别：II类

    召回理由：一个线路板上失效的电容器掉落到下方的废物篓中，导致了一次小型火灾。

    国内已进口注册的类似产品有：

    （一）VITROSFS稀释包1

    产品英文名称：VITROSChemistryProductsFSDiluentPack1

    生产厂家英文名：Ortho-ClinicalDiagnostics，Inc.（美国）

    产品质量标准：进口产品注册标准YZB/USA0994-2006《VITROS生化诊断产品FS稀释包1》

    发证日期：2006.09.13

    注册有效期：2010.09.12

    产品注册号：国食药监械（进）字2006第3401410号

    适用范围：该产品用于稀释VITROS5,1FS化学系统上的分析样品。

    （二）全自动免疫分析仪（商品名：VITROSECiQ型全自动化学发光临床免疫分析仪）

    产品英文名称：VITROSECiQImmunodiagnosticSystem

    生产厂家英文名：Ortho-ClinicalDiagnostics，Inc.（美国）

    产品质量标准：进口产品注册标准YZB/USA1144-2007《全自动免疫分析仪》

    发证日期：2008.01.08

    注册有效期：2012.01.07

    产品注册号：国食药监械（进）字2008第3400017号

    适用范围：只用于体外诊断，对人类体液标本执行随机存取、批量和免疫诊断实验。

    二、宣布美国瓦里安医疗系统公司召回Clinac治疗仪

    召回发起日期：2007年9月10日

    信息发布日期：2008年4月14日

    召回公司：美国瓦里安医疗系统公司（VarianMedicalSystems，