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新政如何重塑医药行业格局
2008/8/22/15:04  来源:中国证券报  作者:王茜

    目前医改方案仍是未落地的“靴子”,新医改不同于旧医改的一个方面,就是实行先进行试点和意见征求,力求在实践中找到最佳解决方案的策略,而非直接公布敲定的方案。在经历了之前医改效果不理想的教训之后,或许这样的做法更加实际和谨慎。

    近期受到国内若干重大事件的影响,医改暂时从人们目光的焦点中移开,但是时间的延迟不会改变改革的目标和整体框架,未来以“低水平,广覆盖”为原则的医保扩容将继续提速。实际上,医改某些政策的实施已经快于预期,例如新农合的覆盖。但是,也有些政策仍需辩证讨论和较长时间的磨合,才能够真正显效,例如城市中社区首诊制的推行,由于受到医疗人才资源和大众观念等等条件的制约,并非一朝一夕能够实现。

    除医改方案之外,《国家基本药物目录》的调整也十分引人注目。此次基本药物目录的制定,强调的是满足人民群众的基本医疗需求,在用药选择上将注重压缩基本药物的范围,以上市时间较长、临床疗效确切的低价药物为主。

    在药物数量上,世界卫生组织推荐的基本药物目录有312种药品,日本的基本药物是200多种,泰国是80多种。而我国现有基本药物目录是2004年版本,收录的基本药物品种达2000余种,其中,西药品种近800个,中药品种1000多个,远远高于世卫组织和其他国家核定的品种数量。因此,药品数量的精简也是此次新目录修订的方向。

    我们认为,最终的目录收录的品种应该是具有价格优势(不完全等同于低价药),质量可控,并且是某种疾病的首选药物。新目录的出台将引导地方性目录的调整方向,带动一批药品的销售放量,我们将密切关注目录的制定情况。

    8月1日起,制药业的环保新标准开始执行。新标准覆盖了制药的所有行业和门类,包括发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类六大类。从内容来看,新标准中的主要指标要求均严于美国标准,发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准相近。新标准执行后,不达标的企业一律面临停产整顿。这样的环保从紧政策,在短期内会造成企业,尤其是大宗原料药类企业的环保投入增加,但另一方面也是一种整肃行业竞争环境的手段,以往一味压低成本、不规范的生产企业面临着洗牌。

    2007年7月18日,国家食品药品监督管理局下发了《关于血液制品生产原料血浆检疫期》的通知,该通知规定从今年的7月1日起,原料血浆需经过90天窗口检验期。该政策可能使血制品短期内紧张的局面更为加剧,生产成本进一步增加,但长期来看,血制品供不应求的主要矛盾并不在于检疫期的延长,解决投浆量和原料血浆利用率的问题才是根本通路。



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