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湖北高温突查药品储存 19家企业不达标
2008/8/25/13:57  来源:医药经济报  作者:李天书

    8月11日,湖北省食品药品监督管理局通报了夏季武汉地区部分药品批发经营企业药品储存条件专项监督检查结果,21家被检查的药品批发经营企业当中仅有2家企业的药品存储条件合格。

    突击抽查今年入夏以来,湖北省持续高温。为确保公众用药安全,8月7日,湖北省食品药品监督管理局组织力量,采取集中突击抽查的方式,对武汉地区部分药品批发经营企业的药品储存温度及检测、调节设备进行了专项监督检查。被检查的21家药品批发经营企业中,仅湖北天和医药有限公司、武汉红运堂药业有限公司阴凉库储存条件达到药品说明书的存储要求(20℃以下),其余19家企业不同程度存在违法、违规行为。针对湖北夏季气温高、湿度大且持续时间长的特点,结合检查情况,湖北省食品药品监督管理局举一反三,要求全省各地迅速采取突击“拉网式”行动,开展对药品经营企业药品储存条件的专项监督检查。对检查中发现的不符合要求的企业责令限期整改,情节严重的依法从严查处。通过检查,堵塞漏洞,强化监管,提高安全保障水平,确保药品质量安全。

    查找问题湖北省食品药品监督管理局对19家存在违法、违规行为的企业进行了点名通报。这19家企业存在的主要问题有:一是不开空调或只开部分空调。湖北格林药业有限公司、湖北金鼎医药有限公司阴凉库空调均未运行,库房包括阴凉库温度高达34℃。特别是湖北格林药业有限公司库内储存有大量注射用头孢唑啉钠等需要低温储存的药品,货值达数十万元。湖北奥克药业有限公司等17家公司仅启动部分空凋,库房温度大大高于20℃。二是硬件不足,电力负荷不能满足低温储存需求。湖北黄河医药有限公司等7家企业,因硬件缺陷,阴凉库空调设施不能正常运行,库内温度超标。三是温度记录造假。这次被检查的大部分公司未如实记录温湿度,系按药品说明书要求的温度虚假填写记录。其中,湖北格林药业有限公司已编造填写到8月31日等。四是药品不按规定储存。如湖北长健医药有限公司将应于冷库保存的注射用头孢呋辛钠存放于阴凉库。

    上述违法违规问题对药品质量构成极大隐患,严重威胁了公众用药安全。湖北省食品药品监督管理局在通报中已责令相关企业限期整改,对情节严重的正依法查处,并要求这次未检查到的企业立即开展自查自纠。



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