今天的传统中药业正在朝一个新的方向拓展——即结合西药的可量化与可验证的效应与中药含有多种成分的作用机理来研制植物药，在创新中大胆前行。与此同时，在中国这样一个草药的古老发源地并且拥有约6000多种中药的国家，中药业的监管正在经历一场转型。那么，这些变化将会给制药业以及中国的中药制造企业带来怎样的发展机遇和挑战呢？沃顿知识在线带着这一疑问与业界专家进行了探讨。

    作为一家致力于中药现代化事业的研究与开发机构，上海中药创新研究中心(以下简称研究中心)将于今年4月提交申请在芬兰对其新研制的抗忧郁植物药制剂进行临床试验。

    如果这款药品获得批准，研究中心将成为少数推动治疗用中药制剂进入国际市场的企业之一。“经过长达7年的研究攻关，我们已经成功地从人参中提取出一种单体活性成分，且临床前试验证明这种药品是安全和有效的，”研究中心对外事务部负责人江洪全介绍说。

    “这款新药的功效非常接近美国礼来公司(EliLilly)生产的氟西汀(fluoxetine，商名Prozac,百忧解)，”江洪全说。他指出，研究中心从人参中提取的是一种全新的活性成分，以前从未被发现过，并表示这一成果是草药创新和现代化发展的重大突破，目前研究中心正在考虑向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床试验申请。考虑到基于中药的创新药物正日益吸引世界医药行业的目光，因此这款新药的具体情况仍处于严格保密状态。

    致力于推动中草药制剂进入国际主流市场的并非上海创新研究中心一家。其它一些企业如和记黄埔医药(上海)有限公司(伦敦证券交易所上市的和黄中国医药科技有限公司的下属公司，致力于植物药和中草药的研发)以及中国最大的中药生产商之一，天士力制药股份有限公司也为此付出多年的努力。

    医药品市场是巨大的，然而在过去几年中制药行业却因为创新药物甚少而举足不前，行业需要寻求新的发展方向。中药成了探索之一：在中国相传数千年的中药，如今日渐成为西方制药公司提取有效成分的药材。

    同时，在以上所述的尝试和努力之外，现在更有一种新的途径——2004年美国食品药品监督管理局(FDA)通过一项划时代的法令，允许植物提取物制剂即植物药品含有多种活性成分——使得中西医药结合迈出了重要一步。

    因此，传统中药产业今天正在朝一个新方向拓展——即结合西药的可量化与可验证的效应与中药含有多种成分的作用机理来研制植物药，在创新中大胆前行。这一新方向为全球制药企业开辟了第三条道路，他们正开始采取行动。

    与此同时，在中国这样一个草药的古老发源地并且广泛使用着约600种历史悠久的药用植物的国家，中药业的监管正在经历一场转型。中国政府针对生产标准制订了更加严格的标准，对中药药材的原料和产地出台了新规定，并采取了其它一系列措施意在推动中医药成为国际医药市场的主流产品。一位业界专家表示：“这两大趋势无疑将为消费者提供更多的治疗选择，为中国和西方制药企业开拓新的商业前景。”