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专利药强仿“过堂” 向外申请不再受限
2008/9/1/09:39  来源:医药经济报  作者:马建忠

    《专利法》修正案草案规定,制造并出口专利药品到特定国家,可依法获得强制许可

    如果国家能够有专门的部门指导制药企业向国外申请专利,并给予一定的财政支持,这对企业的激励作用将更加明显。图为原料药展会现场,一法律机构针对相关药企做专利申请和保护方面的咨询服务。

    “我们关注到国家鼓励企业走出去到国外申请专利,这是一件好事,希望国家接下来能够出台更加细化的扶持措施。”国内多家创新药物企业的资深专利人士向记者表示。

    随着《专利法(修正案草案)》8月25日提请全国人大常委会审议,国内制药企业尤其是创新药物企业对此甚为关注。

    记者注意到,相比旧版《专利法》,此番新的修正案草案取消了向外国申请专利必须先申请中国专利的限制,并引入“绝对新颖标准”,规定授予专利权的发明创造在国内外都必须没有为公众所知。另外,专利药物强行仿制也正式被写入该草案。

    有业界人士表示,新修订的内容反映出国家在知识产权问题上一种理念的变化,未来授予药物专利的门槛会有所提高,企业在先向国内还是国外申请专利方面将有更多的选择,国内医药企业应尽早应对上述变化。

    强仿获最终正名

    “出于公共健康目的,对在中国取得专利权的药品实施强行仿制以前就有提过。世贸组织多哈部长级会议通过的议定书允许世贸组织成员突破《与贸易有关的知识产权协定》的限制,在规定条件下给予实施药品专利的强制许可。中国作为WTO成员国,已经批准了这一议定书,但这是一个国际约定,要成为国内法,最后还必须走法律上的一个程序。”四川省食品药品监督管理局政策法规处处长宋民宪如是介绍。

    他表示,将强行仿制上升到法律的高度进行明确规定,并将治疗和控制范围从传染病扩大为流行病,对保障人类健康有积极的意义。

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