英国MHRA发布两种产品召回通告

    一、发布PhoenixMedical公司对支气管导管采取立即召回行动的通告

    召回发布日期：2008.05.14

    召回公司：PhoenixMedical公司（PhoenixMedical）

    召回产品：一次性使用Robertshaw支气管导管（Robertshawendobronchialtubes，PVC，disposable）

    召回类别：立即采取行动

    召回理由：由于制造的缺陷，有可能发生塑料碎片从气管导管进入病人气道的危险。

    国内已进口注册的类似产品有：血液透析机

    产品英文名称：HaemodialysisMachine

    规格型号：AK95S

    生产厂家英文名：

    GambroLundiaAB，MonitorDivision

    生产国：瑞典

    产品质量标准：进口产品注册标准YZB/SWE1983-2006《血液透析机》

    发证日期：2008.03.22

    注册有效期：2012.03.21

    产品注册号：国食药监械（进）字2008第3450513号

    适用范围：产品是作为单病人机器使用，并根据医生的处方，为病人执行血液透析治疗。

    性能与组成：产品由开关电源、血液监控部分（空气探测器、血压传感器、血泵、肝素泵等）、透析液监控部分（流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、混合室和漏血传感器等）、监控仪器台、输注液挂架和BPM模块组成。

    二、发布SmithsMedical公司对液体加热装置立即采取警戒行动的通告

    信息发布日期：2008.05.22

    行动公司：SmithsMedical公司（SmithsMedical）

    涉及产品：液体加热装置（Fluidwarmingsets）

    行动类别：立即采取行动、升级

    行动理由：有些液体加热装置的内腔（铝管）中有小洞，可能会污染加热的液体。

    国内已进口注册的类似产品有：

    （一）温液仪

    产品英文名称：HotlineIVFluidWarmer

    规格型号：HL-90

    生产厂家英文名：SmithsMedicalASD，

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