FDA可能会限制皮肤美白产品

    FDA称美白产品成分可能会增加皮肤致癌和变色的风险

    美国食品及药物管理局（下称FDA）正在设法禁止非处方皮肤美白药物的销售。

    FDA引证了这些美白产品成分中对苯二酚有可能导致癌症和皮肤变色。

    然而，这些致癌研究是在老鼠身上进行实验，而不是人类。

    FDA在其刊登在美国联邦公报上的提议中宣称：“使用对苯二酚对人类的实际风险还未被完全证实。”

    FDA提出的皮肤变色称为外生型褚黄症，一种肤色变暗淡的症状。FDA所引用的研究指出此症状与对苯二酚的使用有关系。

    FDA并非提出禁止美白药品。但所有这类产品将需要向FDA提出新的药品申请并通过审查。

    并非所有皮肤淡化产品都含有对苯二酚。FDA已知有200种产品含有对苯二酚，含量从0.4%至5%，其中有三分之二“是在市场上以非处方药销售”。

    FDA将对其提议接受建议，指导12月27日。

    专家观点

    我们与来自费城的皮肤科诊所的皮肤科专家苏珊·泰勒（SusanTaylor）及纽约肤色中心谈论FDA的提议。

    泰勒说：“我觉得对苯二酚对皮肤色素失调的治疗是安全有效的，我对于建议我的皮肤色素失调患者持续使用对苯二酚感到放心。

    泰勒向MD网表示：“我个人认为对苯二酚和癌症间有关联的证据还不够有力。”

    她指出：“对老鼠实验的数据，不可必然推论在人类身上。”

    泰勒还表示：“在非洲，人们使用对苯二酚已经有很长一段时间，这意味着已经使用了10年、20年甚至30年之久，而且是高浓度使用的。我们还没有在人民身上看到癌症扩散的情况。”

    外生型褚黄症在美国是很罕见的，泰勒提到。

    “如果你去查看病例报告，很可能少于200例。因此在美国这的确不是很严重的问题。”

    数百万使用者

    泰勒指出：“许多患者的皮肤色素失调症真的使他们变得难看，且病情会恶化。但对苯二酚产品可显著改善这种情况。”

    “这是一种重要的疗法，它被数以百万的人使用。”

    她还表示对苯二酚药品最初是用于淡化因外伤、疹子、痤疮和晒伤所造成的皮肤黑色区块。

    “所以这时对于人们真正遇到的问题的真正解决方法。”泰勒还补充说到：“完成新药的申请将花费数百万美金。”

    “我关心的是我们可能会失去我们现有的处方药品，”泰勒说，“我认为这会是最主要的后果。”

    她表示：“对苯二酚药品是安全有效的;它是黄金标准;我认为患者会从持续使用中获益。这三点总结支持了我的观点。”

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