磷酸可待因 成瘾性阻碍其在医药市场的发展

    可待因是被列入联合国麻醉品管制的10种成瘾性较低的麻醉品之一，具有较好的镇咳、镇痛作用，临床常以其磷酸盐形式用于镇咳。

    磷酸可待因属于中枢性镇咳药，对延髓的咳嗽中枢有选择性抑制，镇咳作用强而迅速。磷酸可待因也有镇痛作用，强度约为吗啡的1/12～1/7，但强于一般解热镇痛药。

    控制与协调中的发展

    在过去的20年间，可待因医用消耗量每年为150～190吨，主要用于生产可待因单方或复方制剂。自上世纪90年代起，可待因生产量增长较快，但到1999年后增长趋于平缓，2002年全球产量达269吨。

    根据华源医药电子商务公司提供的数据显示，磷酸可待因制剂的市场规模在近3年内维持于相对稳定的状态，但是这种相对的稳定从另一角度来说并不是得益于正常的市场竞争，而是缘于国家对麻醉药品实行管制的结果。

    磷酸可待因大量使用可刺激大脑产生兴奋感，出现病态性嗜好，停用后往往会出现精神萎靡、行为反常等依赖性反应。但鉴于其较好的镇咳作用，一直被消费者所青睐。2007年，磷酸可待因制剂仍然在镇咳药销售中拔得头筹。

    磷酸可待因制剂的计划生产是从源头上对此种产品进行控制，在医药行业总体供大于求、过度竞争的市场大环境下，磷酸可待因在2006年下半年和2007年初甚至出现了有价无货的情况。

    2000～2005年，未被管制的磷酸可待因制剂蓬勃发展，市场份额在2005年接近镇咳药的1/3；2005年后，相对于镇咳药整体市场的上扬，医院用药金额稳定的磷酸可待因制剂市场份额逐渐下降，2007年跌至22.37%。

    磷酸可待因在2004年医院用药金额超过当时的霸主甘草制剂，此后一直在镇咳药市场中领跑，但是到了2007年，其地位已在氢溴酸右美沙芬制剂的威胁下岌岌可危。氢溴酸右美沙芬是世界卫生组织指定的取代可待因的一种镇咳药，它直接作用于延脑咳嗽中枢抑制咳嗽反应，作用与可待因相似，但无成瘾性，不抑制呼吸，无耐药性，目前备受美国FDA的推崇。

    磷酸可待因的医院用药有较明显的季度波动性，每年的第一季度和第四季度属于呼吸道疾病的多发季节，也是磷酸可待因制剂的用药高峰时段。从整个年度看，虽然2007年磷酸可待因制剂的用药金额仍然略有上扬，但2007年末与2006年同期相比已出现一定的下降趋势。

    复方可待因口服液市场称雄

    磷酸可待因在临床应用多年，制剂产品分别是复方可待因口服液、磷酸可待因糖浆、磷酸可待因片、可待因桔梗片和磷酸可待因注射液。其中，复方可待因口服溶液为主打品种，市场金额份额接近90%，其次为磷酸可待因片剂产品。因为磷酸可待因片的计量单位为片，故数量份额较高，市场零售价每片在0.73元左右，故金额份额不到10%。

    目前，我国内地生产可待因的止咳口服溶液、糖浆的企业有8家，市场上还有进口产品香港澳美制药厂的“奥亭止咳露”和“珮夫人止咳露”，欧化药业的“欧博士”，万辉药业的“克斯林”。

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