新型抑郁剂DDS-04A新药申请已经向FDA提交

2008/9/25/09:08 来源：中国医药123网

Labopharm公司已向FDA申请其用于治疗抑郁症的新药DDS-04A上市销售。该药属5-羟色胺再摄取抑制剂，每日用药一次，它的问世为抑郁症患者提供了另一种有效的治疗选择。

这份新药申请的依据是在5项关键性药代动力学实验中获取的数据，以及在北美进行的III期安慰剂对照临床实验中得到的喜人结果，该实验名为04ACL3-001，受试者达400人。

Labopharm与GruppoAngelini公司达成了一份技术交换协议，并获得了这种药物的许可权。根据协议条款，Labopharm公司拥有该药在美国、加拿大和除欧洲以外绝大部分国家的销售权，而GruppoAngelini则拥有该药在欧洲和亚洲的销售权。

Labopharm公司CEO表示，这种药物极具潜力，它将有希望在全球抑郁剂治疗药市场中占据一定的份额。