我国改革开放后,新药开发已是快速发展的领域之一,创新药物有了新的开端,新上市的产品虽然说较少,但是仍然有着较高的含金量,得到了世界的认可。在创新、仿创和仿制药品中,中国式的“重磅炸弹”有多少枚,哪些是我国最有希望的新药品种,已被许多人所关注,也是生产厂商努力奋斗的目标。
在历史的发展进程中,我国与世界发达国家仍有较大的差距,环视和寻找中国医药市场的亮点,温故而知新,不难看出,在相当一段时间内,抗感染类药物仍占据着主要份额,是我国药品市场中的龙头产品,有着无法替代的位置。而随着社会的发展,心血管药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药物的重要性也不断凸显出来,此五大类药品牢固地占据了我国医院全部用药的五分之四,其份额的变化也相当稳定,是新药品种中的未来之星的主要发源地。
抗感染类药“一枝红杏”
多年来,抗感染类药物一直是市场上的主流品种,从生产到营销,从医院用药到零售,占据了市场的重要份额,也聚集了国内外厂商的眼球,2003年我国重点城市样本医院中领先的前100种药品中,抗感染类药物占据了29种,用药金额达34亿元,其中头孢类12种,占抗感染药的41%.从发展角度出发,改善抗感染药品的安全性,降低中枢神经毒性将是重要的课题,口服型前药品种已得到广泛推崇。
2003年,全国16城市样本医院抗感染药品比重为27.82%,住院病人抗生素费用已占总费用的50%,远高于发达国家30%的水平。在用药金额前10位药品中,左氧氟沙星、舒巴坦/头孢哌酮、头孢呋辛、头孢他啶、头孢曲松、阿奇霉素占据了75.21%的份额,在国内单品种市场均已超过10亿元大关。专家预测:在我国居于前位的品种在相当一段时间内仍保持着不败之地,而全国销量领先的药品中,抗感染类药物已视为临床中的支柱产品。
近两年,喹诺酮类药发展很快,左氧氟沙星以其优异的性能在市场中夺冠,占据了β-内酰胺类抗生素的霸主地位。加替沙星、莫西沙星是在世界新上市的药品,中国医药科学院生物技术所与浙江京新药业联合开发的甲磺酸加替沙星及氯化钠注射液,2003年获得一类新药证书,成为我国独树一帜的喹诺酮类新药。随后,威海爱威制药有限公司的甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液钰均泰、百时美施贵宝的天坤,以及10余家厂生产的薄膜衣片、胶囊、粉针剂也在国内上市。
从2003年16城市样本医院用药看,加替沙星以其良好的作用机制已锋芒初现,在11个城市进入前200位用药中,其中在沈阳、济南分别排名30和64位,在石家庄和郑州并列进入91名。2004年,南京正大天晴的加替沙星注射剂益通、扬州奥赛康的奥维美也获得SFDA的生产批件,从抗感染药物市场看,在未来的两三年内,加替沙星犹如又一枝出墙的红杏,有望成为喹诺酮类中瞩目的品种。
心血管药物“步步紧逼”
心血管类药物是发达国家居于首位的品种,在我国已进入第二方阵的队列,作为抗高血压、治疗心绞痛药物的氨氯地平已是市场中的骄子,被视为钙拮抗剂中的佼佼者。20世纪90年代中期,辉瑞的氨氯地平(络活喜)在国内上市后,在学术推广开路,营销步步跟进的策略下,攻占了高端市场,其占有率不断上升。