近年来,植物药在欧洲日益受到重视和青睐,其发展速度已快于化学药品,目前正处于兴盛时期。无论从经济实力、科研技术、法律法规,还是从消费观念来讲,欧盟都是西方最成熟的植物药市场,也是中药巨大的潜在市场,有着巨大的拓展空间。
植物药在全世界的应用历史已经相当久远。随着科技的大力发展,化学药物的出现曾一度将植物药挤入市场的边缘。而今,人们在衡量、取舍化学药物速效和严重毒副作用所带来的痛苦时,植物药又一次以其回归自然的理念走到药物学家和患者的面前。世界植物药市场中主要以美国、德国、法国、日本等占主导。
欧洲:庞大的市场,快速发展的产业
欧洲是世界最大的植物药市场之一。中医药传入欧洲已有300多年的历史,但是各国从20世纪70年代才开始深入认识并使用。近几年来,中草药的使用在欧洲得到了迅速发展,目前中药及其制剂已遍布欧洲市场。
据统计,目前欧洲植物药市场规模约为70亿美元,约占全球市场的45%,平均年增长率为6%。而欧洲最大的市场仍然属于老牌市场——德国,法国紧随其后。根据数据来看,德国和法国占整个欧洲植物药市场份额的60%左右。其次,英国占10%左右,排第3位,意大利市场增长极为迅速,已经和英国所占市场份额旗鼓相当,也在10%左右,余下的市场占有率排序分别为西班牙、荷兰和比利时。市场不同,其销售渠道也存在差异,销售的产品当然也随着地域而有所不同。比如德国的销售渠道以药店为主,占总销售的84%,其次为杂货店和超市,分别占11%和5%;而法国的销售渠道主要为药店占65%,超市占28%,保健食品排第3位,占销售额的7%。
法规标准
为统一各国间有关植物药的法规,1965年,欧共体制定了第一药物指令(65/EEC)。
1988年,欧共体制定《草药制品管理准则》明确规定:“草药是一种药物,所含的活性成分只是植物或植物药制剂。草药作为药物就必须要有销售许可证。在产品上市之前,必须符合质量、安全和功效的标准。”且要求许可证的申请提供以下资料:1、组成成分的定性、定量资料;2、制造方法的描述;3、初始材料的控制;4、需定期进行的质量控制和鉴定;5、成品的质量控制与鉴定;6、稳定性的鉴定。1990年,欧共体提出了草药生产的GMP。
2005年12月,第一个传统药KlosterfrauMelisana在德国成功注册,该品主要由香脂草、土木香、欧当归、生姜、丁香、高良姜、欧龙胆组成,主治精神紧张和焦虑、头痛、痛经、食欲不振、消化不良、感冒等。而在英国,已有数百个传统药品注册申请正在审理之中,但到目前为止还没有一只传统中药申请注册。
市场容量
目前,已有几十种天然植物药被列入欧盟国家的医学药典。据“第二届中医药现代化国际科技大会”组委会介绍,目前全球使用天然药物的人数约为40亿,天然药物销售额约占全球医药销售总额的30%。据NutritionBusinessJournal杂志统计,2000年,全球植物药销售总额为185亿欧元,并以平均每年10%的速度增长。