美、加、英三国发布六种医药产品召回通告

2008/10/8/09:32 来源：中国医药报

一、FDA发布美国VISX公司准分子激光系统的召回通告

召回发布日期：2008.06.11

召回公司：美国VISX公司（VISXIncorporated，aSubsidiaryofAMOInc.）

召回产品：准分子激光系统的椅子组件（AMOVISXSTARExcimerLaserSystem0030-4864ChaircomponentoftheSystem0030-2381）

召回级别：II级

召回理由：公司收到2件投诉（包括1件伤害投诉），是有关于在进行激光定位治疗时发生椅子移动的问题。

二、HealthCanada发布史赛克内窥镜公司对图像信息处理系统进行召回的通告

召回发布日期：2008.05.28

召回公司：史赛克内窥镜公司（StrykerEndoscopy）

召回产品：SDCUltra图像信息处理系统（SDCUltra，aStryker’sall-in-onemedicalimaginginformationmanagementsystem）

召回级别：II级

召回理由：由于软件的错误，在一个患者的检查图像上可能出现另一个患者的姓名和识别码。

三、HealthCanada发布AdvancedSterilizationProducts公司对Sterrad消毒灭菌装置进行召回的通告

召回发布日期：2008.05.26

召回公司：AdvancedSterilizationProducts公司（AdvancedSterilizationProducts）

召回产品：Sterrad消毒灭菌装置（Sterrad100SSterilizer、Sterrad50Sterilizer、SterradNXSterilizer）

召回级别：II级

召回理由：制造商收到客户的报告称，由于油雾过滤器的机械故障，Sterrad消毒灭菌装置会泄漏油雾，但对完成灭菌任务没有影响。

四、英国MHRA发布植入式药物鞘内注射治疗泵的安全警告

召回发布日期：2008.06.09

召回公司：所有制造商

召回产品：植入式药物鞘内注射治疗泵（Implantabledrugpumpsforintrathecaltherapy）

召回级别：立即采取行动

召回理由：由于在输液部位形成炎性肿块或肉芽肿，可能会对患者造成暂时的或永久性神经受损的风险。