构建食品药品监管长效机制

    山东省食品药品监督管理局李民局长在市食品药品监督管理局孙亚非局长的陪同下，检查药品市场。

    奥运会、残奥会期间，面对前所未有的挑战，市食品药品监督管理局积极探索监管模式，取得了很多好做法、好经验，全面实现了奥帆赛药械安全保障、兴奋剂管理“零事故”，打了一场“漂亮仗”。奥运会、残奥会之后，党中央、国务院就推进食品药品监管体制改革、加强食品药品监管工作做出了一系列新的部署，人民群众对食品药品安全提出了更高要求。面对新形势、新任务，市食品药品监督管理局认真总结奥运会期间的成功经验，积极构建食品药品监管工作长效机制。

    科学监管，构建长效市场安全机制

    推动监管体系制度化，构建政府、部门、企业三位一体的工作格局。找准监管定位，理顺监管体制。落实“政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的监管责任体系，构建政府、部门、企业三位一体的工作格局。落实地方政府负总责，突出完善奥运期间实施的监管职能和安全责任“三级政府、四级组织”的层级覆盖，加强赛后对各区市食品药品安全情况的总结评估和考核评价；落实监管部门各负其责，针对奥帆赛食品药品安全保障工作中发现的问题，就市政府对各部门的考核评价体系提出修改建议，并进一步健全奥运期间与市整规办、市体育局、市工商局、市卫生局等部门建立的监管协同联动机制；落实企业第一责任，督查企业履行责任承诺书情况，落实责任追究制。

    实行监管模式立体化，营造安全、规范、公平的市场环境。改革监管模式，创新监管方式。全面推行奥运会期间探索建立的立体化监管模式，通过点、线、面结合，实现监管全覆盖和无缝隙，确保“点”上万无一失，“线”上监管到位，“面”上不出问题。对重点部位，采取驻厂监督等形式，定点监控、巡视督查，重点监管。对重点区域和环节，开展专项整治。在全市范围，加大日常监管力度，推行网格化管理，构筑六道防线，努力做到监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。在药品研制环节，加强源头治理，完善专家评审咨询制度；在药品生产环节，全面推行质量受权人制度，实施药品生产“零缺陷”质量管理；在药品经营环节，组织开展药品零售企业分级管理试点工作；在药品使用环节，贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，执行《山东省实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》，规范药品使用行为；在医疗器械环节，开展医疗器械“三分法”监管；在药械进出口环节，规范进口备案行为。

    科技监管，构建长效技术支撑机制

    认真总结运用科技手段保障奥运食品药品安全的好经验、好做法，针对新技术、新材料、新剂型广泛应用于药品研发、生产，制售假劣药品的手段不断翻新、形式更加隐蔽、监管难度加大等问题，致力于打造药检技术、电子监管和应急管理三大平台，推进监管手段的科技化、现代化，为监管工作提供强有力的科技后盾和技术支撑。

    打造药检技术平台。

    在奥运专用药品检验检测的基础上，合理配置药品检验资源，提升对现有国家药品标准的独立全项检验能力；加强药品检验检测方法研究，搭建药检系统技术平台，普及和提高快检技术在基层技术执法工作中的作用；完善送检、抽检、批批检相结合的药品检验制度，改革药品监督抽验机制，提高药品监督抽验覆盖面和药品抽验资金的使用效率。

【我要评论】

【大 中 小】 【打印】