头孢抗生素可能致死 遭药监局用药警示

    药品之间存在配伍禁忌，一般只能通过临床不良反应报告来总结发现，而发现一种配伍禁忌现象一般需要很长时间

    肖永红觉得很意外，他没有想到媒体和公众对“头孢曲松钠遇钙溶液可能致死”的消息如此关注。肖永红也是通过网络知道此事的。

    在这位临床药理专家看来，这是一个再普通不过的临床现象，与媒体所质疑的药品质量和治疗过程扯不上什么关系，也谈不上是什么医疗事故。

    为什么会致死？

    “头孢曲松钠是一种很常见的抗生素，它的临床应用十分广泛。”肖永红一边翻着厚厚的药典一边介绍说。他是北京大学临床药理研究所副所长、北京大学第一医院的主任医师。

    事情起因于2月15日。当天，国家食品药品监督管理局（以下简称国家药监局）在其网站上贴出紧急通知：抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死，现有死亡病例均为婴儿，要求企业追踪临床应用情况。

    在这份名为《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知（急件）》的文件中，国家药监局还要求各省、自治区和直辖市的食品药品监督管理局通知辖区内的药品生产企业修订头孢曲松钠制剂的说明书和标签，增加警示语“本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件”。

    作为第三代头孢菌素类抗生素，头孢曲松钠可用于治疗下呼吸道、腹腔、关节等部位的感染，近些年的用量一直在大幅攀升。有统计显示，1999年至2003年，头孢曲松钠制剂产量的年平均增长率达到106.59%，已成为引领头孢类抗生素市场的核心品种。

    肖永红将这一现象归结于头孢曲松钠的“临床疗效突出”。他说，这种抗生素最大的特点是疗效稳定，半衰期长达8小时，具有24小时的杀菌活性。这一特点使得头孢曲松钠在临床上占有明显优势，其他抗生素一天需要施药2至3次，可它一天只需要一次，因此备受医务人员青睐。

    这次出现致死病例，主要是因为头孢曲松钠制剂与含钙溶液的同时使用。

    在医学上，有一个专业名词叫配伍禁忌，指的是一种药品不能与某些特定的其他药物一起使用。如果存在配伍禁忌的两种药品同时使用，有可能会使药物的治疗作用减弱，导致治疗失败；也有可能导致副作用或毒性增强，引起严重不良反应；甚至有可能使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的极限，出现危害病人的现象。

    肖永红介绍说，在临床上存在很多配伍禁忌。比如，克林霉素与红霉素有拮抗作用，就不可联合应用，也不宜组成复杂的输液。

    这次被国家药监局确定的头孢曲松钠与含钙溶液同时使用导致新生儿死亡的病例，就属于典型的配伍禁忌。事实上，与头孢曲松钠有配伍禁忌的药物有不少种类，包括红霉素、四环素、维生素C等。但医学界此前并不知道它与含钙溶液也存在配伍禁忌。此次国家药监局要求药品生产企业修订说明书，目的就是要提醒医护人员以后注意这种新发现的配伍禁忌。

    为什么不紧急召回？

    既然存在致死危险，国家药监局为什么仅仅要求修订说明书，而不紧急召回相关药品呢？看到药品可能致死的消息后，不少人都有这样的疑虑。

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