消息灵通人士曝料:两位与美国制药行业有密切联系的人士表示,美国制药公司正在游说刚刚当选美国总统的巴拉克·奥巴马提名美国FDA的一名高级官员JanetWoodcock担任该机构下一任局长。这两位不愿透露姓名的人士说,制药公司的代表们正在向美国议员们陈述,他们拥护60岁的Woodcock出任FDA的代理或正式局长。但是,对FDA一直持批评意见的病人权益保护团体表示,在FDA局长人选问题上,奥巴马反而应该考虑心脏病学家StevenNissen或巴尔的摩健康专员JoshuaSharfstein。这两人都在敦促FDA在药品安全问题上进行改革。
FDA以及其现任局长安德鲁·冯·埃森巴赫(AndrewvonEschenbach)正面临来自美国议员们的批评。议员们指责说,该机构批准了那些安全得不到保障的药物,并且没有采取足够的措施阻止受到污染的进口食品和药品进入美国。埃森巴赫是由美国现任总统乔治·布什任命的。FDA女发言人JudyLeon已经表示,埃森巴赫计划在奥巴马上任之前提出辞呈。
康涅狄格州民主党人、负责监管FDA拨款的众议院小组委员会主席RosaDeLauro表示,FDA需要有人来改变它的文化氛围,政治和企业利益不允许渗透到FDA的整个决策过程,FDA的决策需要体现更多的科学性。
曾经在布什任内担任过FDA副局长的ScottGottlieb,目前是华盛顿一家研究组织——“美国企业研究所”的研究人员。他在一份电子邮件中说,最佳也是最有可能的局长候选人将是一名已经在该机构内部工作或者处于该机构外围的知名临床学家,此人在外界看来应该具有独立性,并且是一名职业科学家。而制药业贸易团体“美国药品研究与制造商协会”则拒绝对个别候选人发表评论。
FDA需要大刀阔斧改革的人
迄今为止,奥巴马和他的顾问们并没有表明他们正在考虑由谁来领导FDA,从而对食品、药品和化妆品进行管理。FDA局长一职必须得到美国参议院的批准,目前该机构聘用员工大约1.1万人,年预算超过20亿美元。
奥巴马在竞选总统期间曾经承诺要对美国医疗保健系统进行彻底改革,他曾经谈到有必要改善美国的食品和药品安全。美国总统一般先任命一位卫生和人类服务部部长,再由这名部长协助挑选FDA局长。一名曾经与奥巴马的医疗保健顾问接触过的人士表示,前参议员TomDaschle和堪萨斯州州长KathleenSebelius都是美国卫生和人类服务部部长的竞争者。
Woodcock于今年3月份被任命为FDA药品部门主管,她是一名内科医生和风湿病专家。FDA的网站显示,Woodcock于1986年加入FDA,曾经担任过FDA副局长和首席医疗官。不过,病人利益保护团体对她是否会获得FDA局长这一职位表示了质疑:她将不会被人们看作是一名对FDA大刀阔斧实施改革的人选。
Woodcock也是得到“癌症研究之友”女主席EllenSigal支持的众多候选人之一。这家机构位于弗吉尼亚州阿灵顿,它从制药公司那里接受一些资金。“癌症研究之友”的宗旨是要提高人们对癌症的认识,加快寻找预防和治疗癌症的方法。
Sigal在接受电话采访时表示,FDA资金出奇地缺乏,它的基本构架需要重建。