重大新药创制胎动 新药研发环境将大幅改善

    这边厢，参与“重大新药创制”专项各方还在静待最终名单出炉；那边厢，相关培训班已在酝酿之中。

    记者近日从中国医药科技成果转化中心、中国医药产业技术创新联盟获悉，即将于12月启动的第七期全国医药技术管理高级培训班将重点针对如何进行“重大新药创制”专项“十一五”计划课题的过程管理展开培训。

    举全国之力的“重大新药创制”专项，正在为国内新药创制产业链各环节提供新的机遇，而对于申报单位来说，目前最关心的依然是自己的项目能否最终入围。中国医药企业管理协会副会长于明德透露，由于涉及财政年度结算，今年启动的项目最终名单估计很快就能公布。

    各方抢食

    依据“重大新药创制”专项申报指南，“十一五”期间专项分两批启动。其中第一批于2008年启动的专项包括：全部启动“药物大品种技术改造”项目，部分启动“创新药物研究开发”专题、“创新药物研究开发技术平台建设”和“企业新药物孵化基地建设”3个项目。

    截至第一批课题申报受理的规定时间，本专项共受理申报书802份。目前，第一批申报工作已完成。有消息称，北京医药集团、华北制药、石药集团、浙江医药集团、天津天士力集团、江苏恒瑞医药等国内知名制药企业入围“企业新药物孵化基地”项目。而在“药物大品种技术改造”和“创新药物研究开发”项目中，北京医药集团、同仁堂集团和北京双鹭药业等均有品种入选。

    而记者上周从“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室工作人员处获悉，该专项最终入围名单尚未正式对外公布。“最近有的项目还是有变动的，例如在第一批课题中，有的项目有增加，有的则下去了。因为重大专项属于保密项目，最终结果还没有公开。”

    “至现阶段，每个申报的单位有没有入围，自己大致都清楚了。因为专项实施管理办公室会通知申报方做实施方案，做资金使用计划，没中的根本就不通知。接到通知的单位可能就入选了，但不保证最后能否成，还要过财政部这一关。下一步，财政部将审查资金使用计划。”于明德表示。

    据了解，企业和研究单位的申报热情均空前高涨。第一批课题一开闸，国内各大科研院校、创新药物企业甚至一些生物技术外包服务机构如ABO联盟，均第一时间启动了专项对接工作。

    于2009年启动的第二批课题，包括“新药研究开发关键技术研究”以及部分“创新药物研究开发”、“创新药物研究开发技术平台建设”和“企业创新药物孵化基地建设”项目。自申报指南发布后，专项实施管理办公室共受理申请3361项。形式审查结束后，共有3290项课题进入专家评审程序。

    名单的意义

    有知情人士向记者表示，为保证专项审评科学公正，科技部专项实施管理办公室组织专家分组对申请课题逐一开展评审，审评专家主要来自科技部3000多人的专家库，共100多人。专家打分后，由计算机排序，之后再截取。“每一个专家都起不到决定作用，且领导都不参与意见。”

    记者从科技部网站获悉，第二批课题目前已全部评审完成，正进入报批阶段。

    “应该很快了，因为牵涉到财政年度的问题，今年的项目应该会在今年确定。”于明德如是说。

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