奥美拉唑市场分析

2008/12/15/15:54 来源：华源医药网

奥美拉唑是首个上市的质子泵抑制剂，由瑞典阿斯特拉制药公司（阿斯利康制药前身）研发成功，于1988年在瑞士首先上市，商品名为“Antra”。1989年进入美国市场，用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征，商品名为“洛赛克”。从此，洛赛克便风靡全球，成为美国处方量最大的药物之一，在1998～2000年间，连续3年排名全球畅销药物之首。2000年洛赛克全球销售额为62.60亿美元，堪称20世纪末“重磅炸弹”。

1999年4月洛赛克在欧洲的原料药专利期满，在美国生产与销售的洛赛克也于2001年4月1日专利期满，但美国鉴于其专有处方，延长其专利至2007年。随着洛赛克的专利期满，其全球市场受仿制药蚕食，销售业绩遭遇“滑铁卢”。2001年其全球销售额降至55.78亿美元，2002年降至46.23亿美元，2003年约为27亿美元，较同期下降40%，2006年仅为13.71亿美元。

国内市场

奥美拉唑持续升温

从最近几年医院购药数据和华源批发销售情况看来，奥美拉唑一直保持高调运转，表明国内市场尚未饱和，虽然增长速度稍微放慢也丝毫不影响其上扬之势。2007年国内医院市场规模达22亿元。现代人生活节奏加快，社会压力，生活方式、饮食结构改变等各方面原因使得胃肠道疾病在更大范围内蔓延，是这类消化系统药物生命力旺盛的一个主要因素。

从1992年奥美拉唑胶囊在国内上市，1997年开始出现注射剂，到现在，药物已经具有近20年临床治疗史，应用十分普遍，在全国范围内实现了100%铺货率。上海，北京，广州，南京为用药大区，其中上海地区近年来市场扩大十分明显，拥有40%左右份额，广州份额有所减少。天津，重庆两地市场扩张迅猛，武汉，沈阳和成都等中等城市潜力巨大。注射制剂在多数地区都占据80%以上份额，口服制剂在南京，北京和杭州拥有较大市场。

图1 奥美拉唑医院购药走势

图2 奥美拉唑华源销售金额变化

图3 主要城市医院用药份额变化

口服、注射制剂——两支春水流

奥美拉唑作为一个成熟产品，国内不同规格、剂型产品近300个，主要分为口服制剂和注射剂两大类。为避免胃酸过度抑制，一般不推荐长期用药，注射剂抑制胃酸分泌作用强，效果持久，适用人群广泛，尤其适合短期用药，因此迅速走俏。目前主要医院市场为注射用奥美拉唑钠占据，拥有半数以上份额，且份额迅速扩大。奥美拉唑胶囊系列医院市场急速萎缩，2008上半年仅剩下10%份额，片剂系列共计8%份额。华源市场为奥美拉唑口服制剂主场，其中奥美拉唑肠溶胶囊拥有70%左右份额。

2003年，“洛赛克”率先进入中国质子泵抑制剂非处方药市场，拉开了注射剂和口服制剂终端分流序幕，如今两大剂型终端分化已经十分明显，注射剂主攻医院市场，而大批口服制剂则流向批发零售渠道。口服制剂有奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑胶囊等几个品种，各同类品种的药理，药物代谢以及生物利用度特性方面并无明显差异，因此各品种之间存在此消彼长的关系。

表1 奥美拉唑主要产品医院用药份额（%）变化

表2 奥美拉唑各产品华源销售数量、金额份额(%)

阿斯利康、本土企业——两个终端两重天

阿斯利康可谓国内医院质子泵抑制剂的最大赢家，在排名前十的品种中，其注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊和奥美拉唑镁肠溶片三个产品都榜上有名。阿斯利康“洛赛克”自2000年进入国内市场以来，虽然遭遇同类仿制药的竞争，但现在仍是质子泵抑制剂的头号种子，在医院市场中，一方面奥美拉唑肠溶胶囊全身而退，另一方面注射用奥美拉唑强势扩张，可见其优势并未减弱。常州四药和江苏奥赛康的注射用奥美拉唑钠为本土产品翘楚，虽与“洛赛克”实力相距甚远，但从不断增加的份额可见其努力程度不一般。

而华源市场却是另一番景象。在华源，本土产品具有得天独厚的优势，以悦康药业集团有限公司，上海信谊万象药业股份有限公司和上海美优制药有限公司为首的本土企业在批发零售终端远领先于阿斯利康同类产品。随着新农合实施，医保覆盖面扩大，消化系统用药使频率增高，广阔的OTC市场是商家必争之地，本土产品完全有可能凭借价格优势和对国内OTC渠道轻车熟道的运作大干一番。

截止今年九月，共计颁发了260个生产批文以及34个进口批文，包括原料，注射用奥美拉唑钠，奥美拉唑胶囊，奥美拉唑肠溶胶囊/片等10个品种。但加盟奥美拉唑市场者仍络绎不绝，据统计，2005年之后国家药品审评中心有232余条注册申请备案，其中大多为仿制制剂，同时也出现了包括奥美拉唑肠溶滴丸，奥美拉唑干混悬剂，奥美拉唑颗粒，奥美拉唑多潘立酮片，奥美拉唑复合胶囊和注射用奥美拉唑多潘立酮在内的一些新型制剂，复合制剂为亮点。预计未来奥美拉唑市场将更分散，药品同质竞争更激烈。

表3 医院用药TOP10品牌份额(%)比较