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2009年药品审评不拖延新药申报或迎来高峰

2009/1/20/11:17

    “2008年,国家药监局完成了过渡期申报的近25000个药品的审评工作,2009年审评工作必须步入正轨。”1月14日,国家药监局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上郑重表示,这意味着经过一年多的过渡期品种审评后,今年国家药监局的药品注册评审工作将恢复常态。

    吴浈表示:“今年药品审评工作没有理由不进入常态。今后企业所申报的品种一律按照正常的程序办理,该多长时间办结就多长时间办结。”

    不过在处理今年的申报之前,国家药监局还要处理2007年10月之后的新药申报,据介绍,这一部分数量也接近5000个,国家药监局承认“今年审评中心压力仍然很大”。

    专家表示:“药品审评工作承诺今年不再拖延,对广大制药企业确实是一个福音。”

    

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