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资金瓶颈困住“重组人纽兰格林”

2009/5/12/15:14

    “如果无法进一步融资,我们可能不得不选择将它卖给跨国药厂。”5月8日,上海泽生科技开发有限公司总经理周明东对本报记者表示。

    历经9年研发,泽生科技的原创新药“重组人纽兰格林”刚刚完成在中国与澳大利亚的临床Ⅱ期试验,结果显示在国际心衰治疗领域取得重大突破性进展,距离作为药品上市只有“一步之遥”。

    但此时,周明东也面临一个艰难的选择。

    新药的利润诱惑

    “这是真正意义上的新药,是可以得到全球认可的。”周明东告诉本报记者。

    据介绍,我国医药市场超过97%是仿制药物,大部分所谓新药,是从新药注册的层面上定义,即我国市场上没有出现过的药品,就是新药。周明东称,真正意义上的新药,是指拥有全球专利或在全世界都没有上市过的药物。

    “新药的研发,是一个高投入高风险的过程。从某种意义上说,新药研发也需要相当的运气。”周明东感叹说。

    开发新药,即便从全球来看,也是越来越难的一件事。业内公开数据显示,平均研发新药的成本需要10亿美金,而且整个药物开发过程需要10到15年,周期很长。

    “在中国这样成本较低的国家研发,新药研发的成本大约在3亿美金左右。比欧美便宜不少,但3亿美金仍然是个很大的数字。”周明东说。以“重组人纽兰格林”为例,研发至今用了9年时间,预计到成功上市还需要1年多,临床费用已经耗资3亿元左右。

    这样大的投入之下,跨国医药巨头们仍苦心钻研新药,背后巨大的利润空间不言而喻。

    周明东告诉本报记者,原创新药的利润在40%左右。一款年销售100亿美元的产品,一年的利润就是40亿美元。相比之下,中国大部分仿制药厂的利润,低的可怜。以国内销售额最大的扬子江药业为例,一年的销售额超过100亿,但利润只有8%左右。“这已经算是成本控制的较好的结果了。”

    记者了解到,目前“重组人纽兰格林”已经申请国际与国内发明专利58项,并已获得包括美国、欧洲、日本在内的世界主要地区的专利保护。周明东告诉本报记者,据估算,其全球销售额在50亿美元左右,年利润或达20亿美金。

    作为一款拥有全球专利保护的原创新药,“重组人纽兰格林”面临的是一个巨大的仿制药物无法想象的市场。但情况却没有这么简单。

    资金之困

    众所周知,欧美市场是药物的主流市场,中国在全球药物市场中只占2%的份额。而“重组人纽兰格林”想要做到全球销售,完成国际临床试验和市场开发还需要一笔大支出。

    “如果要在全球上市,还需要到包括美国在内的其他市场做国际临床试验,包括国际市场的开拓,这需要3—5亿元。”周明东说。

    令他苦恼的是,无论是公司的管理层还是其他股东,都难以拿出这样一大笔资金。

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