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农科院+国胶堂,新旧动能转换的超级合作者

http://www.pharm.hc360.com2018年07月11日13:33T|T

近日,山东省农科院生物中心所属的中药分子鉴定公共服务平台获得省科技厅立项,这一平台缘起于三年前山东省农科院生物技术中心与东阿国胶堂阿胶DNA技术应用的成功合作。而作为首次立项的中药分子鉴定公共服务平台,不仅填补了山东省中药DNA分子鉴定领域的空白,也标志着山东省的中药鉴定在更加科学精准的分子水平方向取得重大突破。业内专业人士指出,这种超级合作是科企合作的典范,是山东省新旧动能转换的样本。

行业需求科技创新原动力

2015年10月,国内首个“胶类中药源性DNA分子鉴定实验室”在山东省农业科学院揭牌启动。省农科院生物中心实验室成立后,东阿国胶堂将成为行业内首个使用第三方DNA技术全程质控阿胶生产的企业。

据了解,首个胶类中药源性DNA分子鉴定实验室依托山东省农科院生物技术研究中心的科研优势与山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司的生产优势,共同建立驴皮原料、化皮、提杂、阿胶成品等全过程的DNA分子真伪鉴别体系,从而推动了DNA分子鉴定这一科技应用迈向标准化的良性发展。

东阿国胶堂不仅凭借“DNA检测过的阿胶”成功跻身行业前三,更重要的是,DNA分子鉴定技术推动了东阿国胶堂一步步迈向了中医药健康产业,推动了国胶堂的“阿胶品质回归”工程,实现了阿胶品质迭代升级,并间接推动了整个胶类行业的品质升级。

2017年3月,山东省农科院DNA溯源技术中药行业应用研讨会在济南召开,此次研讨会是由中华中医药学会发起,胶类制药企业、中药生产企业、中药饮片厂、中医馆、中医院、连锁药店等企业参加。DNA溯源技术应用于国胶堂阿胶生产质控,已经得到了科研、政府、药企以及整个医药“生态圈”的广泛关注与认可。

2017年11月,山东省农业科学院生物技术中心、东阿县人民政府、东阿国胶堂联合再次深入合作,正式揭牌共建“道地中药DNA溯源技术研究中心”。这意味着山东正在进一步巩固中国中药DNA溯源技术的开拓者与领导者地位。

山东省农科院生物中心测序中心步迅主任认为,企业需求是科技发展的动力。“中药分子鉴定公共服务平台”的建立,正是双方充分认识到这对推动我省中药产业结构调整、提升产业整体竞争力的重要作用,也是通过科技支撑推进山东中药农业供给侧结构性改革和促进中药农业新旧动能转换的实际行动,必将谱写我省中药分子鉴定领域与中医药产业结合新的篇章。

药材造假止步于DNA技术应用

东阿县作为“中国阿胶之乡”,阿胶是其支柱产业。山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司是东阿县两大药字号阿胶生产企业之一。随着大众健康意识的提高推动了阿胶产业的快速发展,市场需求爆发式增长,造成阿胶主要原料驴皮的需求量在不断增加。

在利益驱动下驴皮原料中掺加其他杂皮的情形时有发生,从而给生产企业对于驴皮原料的验收提出了更高的要求。仅仅依靠“头、耳、尾、蹄”齐全、整张驴皮的传统检测手段已不能完全满足生产企业的需求,如何在源头控制驴皮原料的真伪,已成为整个阿胶行业共同的课题和难题。

在此背景下,山东省农业科学院生物技术研究中心,在与国胶堂等阿胶企业的科研对接中,依托其在DNA测序、动物源性分子鉴定和动物疾病疫病快速检测等创新领域的技术优势,通过大量的实验和摸索,在确保阿胶传统的生产工艺和产品质量的同时,将分子鉴定技术成功地嫁接到了传统的阿胶生产工艺中。

东阿国胶堂认为,“胶类中药源性DNA分子鉴定实验室”的建立,用科技手段提升了驴皮原料鉴别的严谨性与科学性,从源头保障了阿胶品质。从原料到成品,不断升级的DNA技术也必将推动整个阿胶产业的不断升级,在为东阿县“道地阿胶”名片增色的同时,更加造福广大消费者。

因在阿胶领域应用了DNA溯源质控技术,东阿国胶堂被誉为“中国DNA检测阿胶的缔造者与倡导者”。但是,双方的合作都并没有止步于胶类的质控技术,而是扩展向整个中药行业,直接叫板伪劣中药材。

众所周知,中药材资源短缺与市场需求的矛盾日益突出,中药材质量参差不齐,中药在地域、种植、生产、采收、炮制等一系列领域均存在品种鉴定混乱,鉴定标准不一的问题。传统的感官鉴别主要从外观、生理生化指标进行鉴定,往往具有一定的主观性限制。中药分子鉴定公共服务平台是以分子生物学为基础的DNA溯源技术,是目前最准确又经济高效的方法。

据步迅主任介绍说,从2014年开始至今,山东省农科院生物中心立足科研,面向行业需求,先后和济南宏济堂、东阿国胶堂、山西广誉远、山东百味堂、山东建联盛嘉中药等十余家中药企业,以及山东省食品药品检验研究院、山东省中医药研究院、山东中医药大学、中国中医药科学院等多家科研院所合作,在中药分子鉴定技术领域做了大量的工作。

旧动能转换的超级合作者

山东省农业科学院是我省最具权威的农业科研机构,其综合实力位居全国省级农科院前列,在国内外具有广泛影响,是支撑我省农业科技创新的重要力量。

东阿国胶堂不仅是山东省高新技术企业、全国质量诚信标杆典型企业、全国产品和服务质量诚信示范企业、中国透明工厂、CCTV《品质》选题企业,而且,国胶堂DNA检测阿胶还荣获全国质量信得过产品、全国阿胶行业质量领先品牌。

山东省农科院与国胶堂联合创建的“胶类中药源性DNA分子鉴定实验室”,成为科企超级合作的样本。

据了解,实验室申请了三项发明专利:一是从阿胶中快速提取DNA的试剂盒及其提取方法;二是快速鉴定驴皮、马皮和骡子皮的检测试剂盒;三是鉴别阿胶中多种动物源性的引物探针组合物、试剂盒及多重实时荧光定量PCR检测方法。解决了阿胶产品的原料驴皮、阿胶及其衍生产品的生产过程质量控制、生产产品的质量鉴定等问题。为阿胶生产从源头的质量把控到产品的质量鉴定建立了质量安全的技术保障体系。

与此同时,实验室通过近20项自主知识产权技术的推广应用,为相关中药企业建立合理有效的质控手段和企业标准,为提升中药产品品质和质量做出了突出的贡献,在行业内获得口碑,也为“中药分子鉴定公共服务平台”的建立提供了科研基础。

2017年4月1日,山东省政府发布了“山东省人民政府关于贯彻落实国家中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)的实施方案”,要求:“建立中药材生产流通全过程质量管理和质量追溯体系,加强省中药原料质量监测技术服务中心建设,确保药品质量安全。”

步迅主任接受采访时说,“中药分子鉴定公共服务平台”的正是在这样的前提下获得立项,平台将针对我省中药领域的关键、共性问题,在继承中医药传承的同时,利用基因组学、分子鉴定及溯源等前沿技术手段,联合我省中药领域科研、监管和产业机构,为中药资源收集和保护以及道地药材品质追溯等问题,提供有效的技术手段和标准依据;同时建立和完善我省道地中药材资源基因库和中药分子标记研发应用平台;任务完成后,将建成在建设规模、技术层级、服务企业数量和检测通量等方面领先国内。

对于今后双方进一步的合作,山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司董事长司家勇表示,国胶堂将通过深入与农科院开展合作,利用其现有技术及24个研究所资源,以DNA分子鉴定、基因测序技术等手段,为阿胶及阿胶+整个上下游产业链建立全过程的质控体系,为阿胶+道地中药材及贵细药材建立“中药材资源基因数据库”、“中药材资源分析及品质评价方法体系”,“中药材质量DNA溯源体系”。

责任编辑:周玲玲

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