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默沙东全球回收回王牌风湿药万络
hc360慧聪网医药行业频道 2004-10-08 10:55:28

    10月1日起,国际制药界巨头默沙东(MERCK)公司开始在全球范围内回收治疗关节炎药物万络(英文名为vioxx,ro-fecoxib),原因是该药会增加服用者心脏病和中风的发病几率。由于刚好处于国庆长假期间,医院尚未得知有关消息。

  8400万人服过万络
 
  据了解,万络占默沙东年度销售额的10%左右,自1999年以来,全球已经有8400万人服用过该药。我国至少有一亿关节炎患者,万络在中国于2001年上市。据统计,我国曾经使用万络的患者约为200万人左右。

  默沙东方面已经在和全球40多个国家的主管部门磋商回收事宜,我国食品药品监督管理局目前尚未发出任何相关指令,而大多数医院的专家对此也不知情。

  连服18个月有危险

  据默沙东(中国)对外事务及政策部高级总监陈阮幸贤女士介绍,回收万络的决定是默沙东公司自愿性行动,基于公司自己开展的一项中文名为“万络预防腺性息肉瘤研究”。该研究本来目的是为了观察万络是否适用于预防结肠直肠腺瘤的复发,但在这项为期三年的全新研究过程中发现,病人连续服用万络18个月后,心血管方面危险增加,这其中包括了心脏病和中风等严重疾病。不过,服用药物未达到18个月者,并没有这种危险。

  陈女士称,应对这种情况,默沙东本来可以采取在万络处方说明中加上新的数据,向使用者说明注意事项而继续销售。但是,因为万络并非市场上惟一可以治疗关节炎的药物,没有必要一定让万络继续存在下去。

  医院仍在照常销售

  在国内销售的万络在美国生产,由杭州默沙东制药有限公司分装后销往各地。默沙东10月1日已向20多家经销万络的批发商发出了回收消息,批发商处尚未出仓的药品将不会再被售出。但在国庆期间,医院和医生尚未得到回收消息,药房内仍可能出现继续出售万络的情况。

  对于患者手中尚未服用的万络,默沙东公司将全部收回,并按照原价作出补偿。至于退药途径,默沙东方面尚未公布。估计在假期结束后,到购买万络的医院退药即可。记者近日从广州、深圳等地了解到,各大医院药房并没有获悉回收消息,依然在如常销售万络。据现代快报报道

  万络 成都已售3年

  记者获悉,治疗关节炎药物万络在成都市各大医院已经销售3年,使用者无数。四川大学华西医院内科教授王曾礼告诉记者,万络曾经一度被誉为治疗风湿病的“王牌药物”。但是任何医务人员都清楚,任何一种止痛药都有或多或少的副作用,如可能引起出血、消化道反应等副作用,甚至引发脑血管意外、中风等。也有专家指出,该药物引发水肿的发生率比较高。

  几位专家建议说,目前虽然没有接到药品主管部门的任何通知,许多医生对此还不知情。不过,为了避免出现心脑血管疾病等副作用,患者最好暂停使用万络。

  大剂量万络的风险

  8月25日,在法国波尔多召开的第20届药物流行病学和治疗风险处理国际会议上,研究人员公布了一项令人吃惊的结果:大剂量的万络(属于昔布类药物)服用者与不使用万络的人相比,患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍。不过,研究人员也承认这一结果具有局限性。

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信息来源:北京商报 
 
    
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