当前位置: 首页 > 信息分类 > 新资讯首页 > 产品一级分类 > 生化制品 > 正文
规范蛋白同化制剂和肽类激素进出口

  根据《反兴奋剂条例》第十一条、第十二条的规定,为规范蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理,2004年9月30日,国家食品药品监管局印发《关于蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的通知》。《通知》要求:

  1.进口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品)的应当向国家食品药品监管局提出申请,报送有关资料。国家食品药品监管局应当自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。对决定受理的,应当自受理之日起10日内作出是否同意进口的决定。对同意进口的,发给特殊药品《进口准许证》。对不予受理或者不同意进口的,应当书面说明理由。

  进口供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素,取得特殊药品《进口准许证》后,在办理进口备案、报关和口岸检验手续时,应按照《药品进口管理办法》(国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署第4号令)中有关麻醉、精神药品的要求办理。教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口,可以免检。

  2.出口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品)的单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监管局(药品监管局)提出申请,报送有关资料。省、自治区、直辖市食品药品监管局(药品监管局)应当自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。对决定受理的,应当自受理之日起10日内作出是否同意出口的决定。对同意出口的,发给特殊药品《出口准许证》。对不予受理或者不同意出口的,应当书面说明理由。

  3.特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》的管理进出口单位凭特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》办理蛋白同化制剂和肽类激素的进、出口手续。进出口完成后1个月内,进出口单位应当将海关签注的特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》第一联退回发证机关。

  特殊药品《进口准许证》有效期1年。特殊药品《出口准许证》有效期3个月(有效期时限不跨年度)。特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》只能在有效期内一次性使用,因故延期进出口的,应当办理延期换证手续。

  特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》由国务院食品药品监管局统一印制。

hc360慧聪网医药行业频道  慧聪医药  医药  制剂 中药 生化制品  药品  新药  抗生素


 

信息来源:SFDA 
 
    
相关信息
·两部委联手限药价 医疗机构整治难(2004-10-20 10:31:34)
·重庆在华盛顿推介生物医药产业(2004-10-20 09:18:55)
·2004国际制药大会10月将在上海召开(2004-10-20 09:12:50)
·陕北酸枣仁基地建设项目通过验收(2004-10-20 09:07:40)
·16届医药经济信息发布会11月将召开(2004-10-19 16:58:44)
·乌市大规模药品集中招标采购开始(2004-10-19 14:30:25)
发表评论
标  题
署  名
联系方式
内  容
确  定
请您注意:
·尊重网上道德,遵守中华人民共和国的各项有关法律法规
·承担一切因您的行为而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
·本网留言板管理人员有权保留或删除其管辖留言中的任意内容
·您在本网留言板发表的作品,本网有权在网站内转载或引用
·参与本留言即表明您已经阅读并接受上述条款