诺华角逐中国非专利药市场
“诺华将增强其非专利药品牌——山德士在全球的领先地位,扩大产品组合,涵盖绝大多数非专利药品,训练一只一流的开发队伍,确保产品迅速上市。”李振福表示。据了解,辉瑞、葛兰素史克等公司刚刚开始试水这一领域,诺华已经将产品的15%调整为非专利药。
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关于非专利药
凡未申请专利或专利保护期后的药品为非专利药,非专利药任何人都可以投产,它不需要经新药临床前申请和新药申请那种漫长的研究过程,只需申报临床资料即可通过ANDA(简化的新药申请)申请投产。
非专利处方药包括生物等效性研究,批准新药申请的过程。如果一个非专利药品被发现可以治疗另一种疾病,说明治疗功能有所增加,则可以申请本药治疗该病的专利,但发现者不拥有该药处方组成、工艺流程的专利。
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