芬必得存在安全隐患药监部门未定是否召回
近日,美国食品药品监督管理局警示所有非甾体消炎药均有潜在的心血管风险,而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。在声明里,FDA提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题,而不是一两个药独有的问题。
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辉瑞暂停销售
由于辉瑞生产的镇痛药Bextra风险效益评估结果不理想,FDA已要求辉瑞将其产品Bextra从美国市场撤回,辉瑞已同意在美国暂停Bextra的销售和推广,并就此事与 美国食品药品监督管理局 进行进一步的讨论。
什么是药品不良反应
按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》定义,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的,与用药目的无关或意外的有害反应。
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召回
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背景
美国食品药品监督管理局发表声明称,所有非甾体消炎药,如常见的芬必得、扶他林、西乐葆等均有潜在的心血管风险。所有的消炎止痛药都需要修订说明书,加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示,以让患者知情,保证安全使用。具体使用时,病人需咨询医生,由医生权衡利弊和风险。
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