百特公司介绍

　　百特医疗用品有限公司于1931年在美国成立，是世界上知名的生产多种医疗器械及用品的跨国公司之一，总部设在美国芝加哥,在全球110多个国家设立了超过250家公司和分支机构,全球雇员总数约50,000人.百特生产.销售10万余种医疗产品。

常州凯普公司介绍

　　美国百特公司的供应商常州凯普公司系由美国Scientific ProteinLaboratoriesInc.(下称“美国SPL公司”)和常州天普公司于1999年12月13日组建的外商投资企业，属于非药品生产企业，其法定代表人为美国人。美国SPL公司占55%股份，常州天普公司占45%股份。

　　据媒体报道，在2月中上旬，美国四位患者，在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡，另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。

　　2月20日，美国FDA派出的两名检查员抵达常州凯普公司进行现场检查

　　2月28日，美国百特医疗公司正式宣布召回大量肝素类产品　　

　　3月16日下午，中国国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，该局与美国FDA就肝素钠的调查进行了密切合作　

·百特肝素钠事件初步调查结果：中国原料符合标准　

　　国家食品药品监督管理局（SFDA）日前公布对美国百特医疗公司（下称“百特”）抗凝血药物肝素（Heparin）不良反应事件的最新调查结果，由常州凯普生物化学有限公司（下称“常州凯普”）提供的肝素原料——肝素钠符合标准。

·输美“肝素纳”原料中查出“多硫酸软骨素”　　

　　“多硫酸软骨素”为硫酸软骨素的磺化产品，属于硫酸化多糖。由于临床不良反应与检测出的“多硫酸软骨素”的相关性尚未确定，国家药监局正在组织专家对此进行实验研究。

·媒体观察：肝素钠事件祸起FDA？　　

　　后经查明，这家企业未受核查完全是FDA犯的错，FDA混淆了常州Changzhou SPL与中国另一家拼写相仿的厂家名称，误以为该厂已通过检查，近期FDA已派人赴Changzhou SPL现场考查，药物问题出在哪儿目前还是未知数。

每年20万人死于不良反应

　　据报道，全球每年有250万住院病人有药物不良反应，其中20万人死于药物不良反应。

药物不良反应如何判断

　　一看用药后数秒至数小时发生的不良反应。常见的有过敏性休克，在接受药物后突然发生。

不良反应前十类药品

排名 药品通用名　 例数
1 　　克林霉素 　　212
2 　　头孢曲松钠 　 187

·“肝素钠事件”可能波及法国　　

　　法国媒体3月11日报道称，上述“肝素纳事件”的影响正在从美国蔓延到德国，并可能波及法国，报道还称，该事件可能成为新一轮对中国产品质疑的导火索。

·美国“百特事件”对国内肝素产业影响不大

　　据中国医药保健品进出口商会数据显示，2007年，我国肝素及其盐出口额达1.37亿美元，同比增长32.29%，出口平均单价为1539.53美元/公斤，同比增长69.25%。主要出口至美国、德国、意大利、法国和奥地利等国家和地区。

　　记者多方了解到，虽然“百特事件”引起了不小的波澜，但未对国内肝素原料生产企业造成负面影响。