药品“换装”期限迫近 企业借势创新品牌
  2007年10月1日,对医药企业来说,是个必须“改头换面”的日子。长期以来,药企对药品包装的随意性,带来“一药多名”、明星广告、夸大疗效等多种负面效应。2006年3月,国家食品药品监督管理局公布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》,要求医药企业从2007年6月1日起生产出厂的所有药品,说明书和标签必须按《规定》制作,后将这一期限放宽至2007年10月1日。据了解,目前国内许多医药企业都在为“变脸”忙碌,,除走在前面的快克外,广药集团所有药品的新包装样板已经完成,白云山制药等药企的换装也近尾声。
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 “药品换装”的一波三折
  去年3月15日,国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》(简称24号令),要求自2007年6月1日起,所有药品“换新装”——药品包装盒上的商品名和通用名不能同行书写,商品名字体和颜色不得比通用名更突出和显著,其字号不得大于通用名称字体的1/2;药品标签使用注册商标的,其字号不得大于通用名的1/4。
   淡化药品商品名的24号令,由于受到医药企业的抵制以及“有的企业申报较晚,省级药品监管部门未完成审核”等原因,被迫推迟至今年10月1日执行。
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我国一药多名现状
 
  国内200种常用药品中有4个药名(商品名)的占20%,5个药名的占25%,6个药名的占25%,7个药名的占15%。
我国一药多名原因
  我国药品生产企业现有近6000家,其中绝大多数在仿制国外已过专利保护期或即将过保护期的老药,自主创新药品很少,即绝大多数企业是对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症,由此出现一种药品多家生产的“一药多名”现象。
化学名、通用名、商品名
  化学名是根据药品的化学成分确定的化学学术名称。通用名是国家医药管理局核定的药品法定名称,与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发药品标准中的名称一致。商品名由生产厂家来定首先经商标局批准为商标,再经国家食品药品监督管理局药品注册部门批准即可。
政策解读:换包装主要换什么?
  除新的化学结构、新的活性成份的药物以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名称; 禁止使用未注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称; 商品名称不能与通用名同行书写,其字体和颜色不得比通用名更突出和显著,字体不得大于通用名称字体的二分之一。药品标签使用注册商标的,其文字字体不得大于通用名称所用名称的四分之一。
 
药 品 通 用 名 称
 
 
 抗生素-青霉素类
 青霉素G   Benzylpenicillin
 '青霉素V钾  PhenoxymethylpenicillinPotassium 
 普鲁卡因青霉素
 Procaine Benzylpenicillin
 '苄星青霉素
 Benzathine Benzylpenicillin
 氯唑西林 Cloxacillin
 氨苄西林氯唑西林
 Ampicillin and Cloxacillin
 苯唑西林 Oxacillin
 '哌拉西林 Piperacillin
 '哌拉西林三唑巴坦
 Piperacillin and Tazobactam 
 哌拉西林舒巴坦
 Amoxicillin and Sulbactam
 '阿莫西林 Amoxicillin
 '阿莫西林钠氟氯西林
 Amoxicillin and Flucloxacillin
 '阿莫西林钠氟氯西林
 Amoxicillin and Flucloxacillin

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 药品换装 企业反响各有不同
  经过两次限期,药企基本上已经做好了换装的准备,等待最后期限的到来。据了解,24号令去年出台后很多制药企业 “动作迟缓”,甚至比较抵制,主要是对“换装”后的营销变化存有顾虑。此外,很多大医药企业还担心一些小品牌会趁机“傍名牌”

 ※规范和净化市场 主流企业积极应对药品换装 
 ※药品换装大限来临 亚洲制药集团转移营销重心
 ※药品要换装市场不买账 一些西药品牌叫苦
 ※药品大换装厂家叫屈 知名药企有些抵触
 省心?麻烦?老百姓怎么看药品换装
  大部分市民认为突出通用名、淡化商业名是好事,可以让市民少花一些冤枉钱,而且避免重复用药。
   不过,也有不少市民还不知道药品必须更换“新包装 ”的规定,他们认为,市民不是医药专业人士,很难说出药品晦涩的通用名。


 ※患者反映:药品通用名处方药店居然看不懂
 ※乌鲁木齐:药品换包装 市民购药挺犯愁
 ※江苏:1万多种药品换新装 百姓称一时难适应
 ※慧聪提醒:认准药品通用名谨防重复用药
 面对药品换装 企业的出路在哪?
   改换了包装后,消费者由于对原来的产品包装有个基础印象,反而短期内认为药厂和药店卖假药,如果价格在变化,之一疑虑会加强,这就造成短期内的销量下降,店员推荐难度加大。另外一种可能就是新包装上市,引起老包装滞销积压 。
 ※面对药品换装 企业的出路在哪?
 ※药品“换装” 药店要早做准备
 ※药品换装行业整顿前的阵痛
 ※国内药企借“药品换装”打品牌
 媒体聚焦:由药品换装想到的
  由于包装上的限制,人们无法从视觉上获得有冲击力的信息。但厂家可通过电台的语音广告,从听觉上告知消费者产品的不同之处;在口服药品的推广上,则通过强调味觉突出产品的不同之处。在广告载体的选择上,OTC产品可以更多地考虑店面广告。

 ※“一药多名”时代终结 药品换装将带来什么
 ※石家庄药品包装悄然变脸 包装要醒目标出通用名
 ※保健品不能代替药品 规范保健品包装迫在眉  
 ※药品换新装 河南药监:不换新装可能撤批号
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本期策划制作:谭桥英    制作时间:2007年10月11日   电话:010-62298506       E-mail:tanqiaoying@hc360.com